第七章 筛检(x).pptVIP

疾病自然史与筛检示意图 第一节 概述 一 筛检与筛检试验的定义 （一）筛检(Screening)－－通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来。 ﹠早期发现可疑病人 ﹠发现高危个体，减缓发病 （二）筛检试验（screening test）－－就是用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体的特殊方法。 ﹠问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室 检验、分子生物学技术 ﹠简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性 二 筛检的分类 （一）按对象范围 ﹠整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查 ﹠选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检 （二）按项目多少 ﹠单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 ﹠多项筛检（multiple screening) 同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 三 筛检的目的 ? 达到二级预防：“三早”措施 ? 确定高危人群 ? 了解疾病的自然史 四 筛检试验与诊断试验的区别 五 实施筛检试验的原则 ? 该地区当前的重大公共卫生问题 ? 确诊后有可行的治疗方法 ? 有可识别的早期症状和体征 ? 了解疾病的自然史 ? 快速、经济、有效 ? 群众易接受 ? 保证筛检阳性者进一步诊疗 ? 统一治疗标准 ? 考虑成本与效益 ? 连续性 六 筛检的伦理学问题 ? 尊重 ? 有益无害 ? 公正 第二节 筛检试验的评价 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。 一 筛检试验的评价方法 （一）确定“金标准” 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方 法。也称标准诊断。 活检 手术发现 微生物培养 尸检 特殊检查和影像诊断 长期随访的结果 （二）选择研究对象 ? 原则：代表性 ? 病例组：按金标准确诊为“有病”的病例 ? 对照组：按金标准确诊为无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。 （三）样本大小的计算 影响样本量有关的因素 ? 灵敏度 ? 特异度 ? 显著性检验水平 ? 容许误差 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量 设? = 0.05，? = 0.08，则： n1 = (1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113 n2 = (1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149 病例组为113例，对照组为149例 二 筛检试验评价的指标 （一）真实性（validity）－－测量值与实际值相符合的程度,亦称效度。 ◆ 灵敏度与假阴性率 ◆ 特异度与假阳性率 ◆ 正确指数（约登指数） ◆ 似然比 ◆ 符合率（一致率） ⒈灵敏度与假阴性率 ? 灵敏度(sensitivity)(真阳性率)－－即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分率。 ? 假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第二类错误) －－即实际有病，但根据该筛检试验的标准被定为非病者的百分率。 ⒉特异度与假阳性率 ? 特异度(specificity)(真阴性率) －－实际无病按该筛检试验的标准被正确地判为无病的百分率。 ? 假阳性率(false positive rate)(误诊率、第一类错误) －－即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率。 3.正确指数 －－也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏度和特异度之和减去1。 正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率） 4.似然比(likelihood ratio, LR) －－有病者中得出某一筛检试验结果的概 率与无病者中得出这一概率的比值，是同 时反映灵敏度和特异度的复合指标。 ?阳性似然比 －－筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比 ?阴性似然比 －－筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比 5.符合率（consistency rate） －－又称一致率，是筛检试验判定的结果与标 准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例。 Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响