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通向消防界的窗口——中国消防人网站（http :// ） 关于发布《医药工业洁净厂房设计规范》的 通 知 各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局或相应的医药管理部门，解放军 总后医药管理局，新疆生产建设兵团医药管理局，国家医药管理局直属设计院： 为贯彻执行国家 《药品生产质量管理规范》，国家医药管理局综合经济司根据国 家医药管理局推行ＧＭＰ委员会的工作安排，参照世界卫生组织《药品生产质量 管理规范》，从我国国民经济发展实际水平和我国医药行业的生产现状出发，组 织起草了《医药工业洁净厂房设计规范》 （简称ＧＭＰ设计规范）。该《规范》 业经专家组审查 过，国家医药管理局批准，现予发布，自１９９７年１月１日。 今后凡是医药建设项目，包括各种资金来源的基本建设、技术改造等项目，都要 按此规范进行ＧＭＰ设计。凡从事医药工程设计的单位，以及项目审查部门或单 位，都必须严格执行此《规范》。请 执行情况及时反馈国家医药管理局综合经 济司。 一九九六年三月八日 国家医药管理局 医药工业洁净厂房设计规范 编号： 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 消防人论坛 (/bbs) 消防行业汇集专业人士最多的专业论坛 技术特区 (/article) 收集近1000 篇原创专业论文 下载中心 (/down) 消防人的网上资料中心，包括标准规范、法规、图纸、软件等 中国消防人网站————消防人的网上家园 通向消防界的窗口——中国消防人网站（http :// ） 编 制 说 明 在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医 药局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写 《医药工业洁净厂 房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设 计院等单位参与。在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见，并先后数次 组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行Ｇ ＭＰ.ＧＳＰ委员会寓言并原则 过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范 主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工业洁净厂房建设、使用的实践 经 ，提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位在新建、改建和扩 建的工程设计中遵照执行。并认真总结经 ，提出修改意见，以使本规范日臻完 善。 国家医药管理局１９９６北京 目录 第一章 总则 第二章 生产区域的环境参数 第一节 一般规定 第二节 环境参数的设计要求 第三章 厂址选择和总平面布置 第一节 厂址选择 第二节 总平面布置 第四章 工艺设计 第一节 工艺布局 消防人论坛 (/bbs) 消防行业汇集专业人士最多的专业论坛 技术特区 (/article) 收集近1000 篇原创专业论文 下载中心 (/down) 消防人的网上资料中心，包括标准规范、法规、图纸、软件等 中国消防人网站————消防人的网上家园 通向消防界的窗口——中国消防人网站（http :// ） 第二节 人员净化 第三节 物料净化 第五章 设备 第六章 工艺管道 第一节 一般规定 第二节 管道材料、阀门和附件 第三节 管道的安装、保温 第四节 安全 第六章 建筑 第一节 一般规定 第二节 防火和疏散 第三节 室内装修 第七章 建筑 1. 一般规定 2. 防火和疏散 第三节 室内装修 第八章 空气净化 第一节 一般规定 第二节 净化空气调节系统 第三节 气流组织 第四节 风管和附件 消防人论坛 (/bbs) 消防行业汇集专业人士最多的专业论坛 技术特区 (/article) 收集近1000 篇原创专业论文 下载中心 (/down) 消防人的网上资料中心，包括标准规范、法规、图纸、软件等 中国消防人网站————消防人的网上家园