盐酸乌拉地尔缓释胶囊分析.pdfVIP

盐酸乌拉地尔缓释胶囊的研究 摘 要 本文研制了盐酸乌拉地尔缓释胶囊，并进行了体外释放度和 家兔体内药代动力学及相对生物利用度的研究。用四因素三水平 诉交试验设计法对盐酸乌拉地尔缓释胶囊的处方进行了筛选和优 化，以l小时、4d时体外释放度为优选指标，确定了该制荆的最 佳处方。对试制品与进口对照品进行了体内外释药特性的研究， 进行了生物利用度的比较。体外释放度的测定采用转篮法，pH6．8 法定量。他占果表明曲者体外释药特性相似，均符合Higuchi模掣动 体内生物利用度的研究以家兔为实验动物，分组(每组4只)研究 了试制品与对照品的体内过程，HPLC—uv检测法测定lnL药浓 度。色谱柱：YWG．C18柱(4．6X200mm，i．d．)：流动相：水(含2％三 乙胺，用磷酸调pH4．0)-甲醇(60：40)：柱温：室温：检测波长： u 272nm：进样量：20 l。结果表明两者体内吸收及消除均符合一 级动力学的单室模型，试制¨日121和对照品药动学参数分别为：l(c=O． l 532-4-47．28ng／ml，AUCo—。=l