《不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心、随机、开放、对照研究-论文》.pdfVIP

· 568． 中国新药与临床杂志 (ChinJNewDrugsClinRem)，2014年 8月，第 33卷 第 8期 [文章编号]1007—7669(2014)08—0568—05 不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心、随机、开放、对 照研究 姚 军 ，李清伟 一，季建林 ，张海音 ，冯 斌4，吴文源 (1．同济大学附属同济医院，上海 200065；2．上海交通大学医学院附属精神卫生中心 ，上 海 200030；3．复旦大学附属 中山医院，上海 200032；4．浙江省 同德医院，浙江 杭州 310012) [关键词] 舒肝解郁胶囊 ；抑郁症；随机对照试验 ；多中心研究 [摘要] 目的 评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性。方法 采用多中心、 随机、开放、平行对照的研究方法。患者随机分为研究组和对照组。研究组每 日2次舒肝解郁胶囊 (每粒 0．36g)强化治疗 ：第 1周每次4粒，第2周每次3粒，第 3～6周每次 2粒。对照组为常规治疗组 。舒 肝解郁胶囊每 日2次、每次2粒。两组均连续 口服用药6周 。以汉密尔顿抑郁量表 17项 (HAMD．17)总 分 、总分减分率为主要评价指标。安全性评价采用研究者经验效度、患者 自评和实验室检查。结果 实际 纳入研究组70例 ，对照组86例。经过 6周治疗，研究组和