《lSO_9004_2016组织持续成功的管理——种质量管理方法》.docVIP

lSO 9004 第三版 2009-11-01 组织持续成功的管理——种质量管理方法 Managing for the sustained success of an organization——A quality management approach 目录 引 言 1范围 2引用标准 3术语与定义 4组织持续成功的管理 4.1总则 4.2持续成功 4.3组织的环境 4.4利益相关方，需求与期望 5战略与政策 5.1总则 5.2战略与政策的形成 5.3战略与政策的部署 5.4战略与政策的沟通 6资源管理 6.1总则 6.2财务资源 6.3组织内部的人员 6.4供应商与合作伙伴 6.5基础设施 6.6工作环境 6.7知识、信息与技术 6.8自然资源 7过程管理 7.1总则 7.2过程策划与控制 7.3过程责任与权力 8监控、测量、分析与复审 8.1总则 8.2监控 8.3测量 8.4分析 8.5对监控、测量和分析信息的审核 9改进、创新与学习 9.1总则 9.2改进 9.3创新 9.4学习 附录A(资料性)自我评估工具 附录B(资料性)质量管理原则 附录C(资料性)ISO 9004：2009与ISO 9001：2008之间的对应性 前言 ISO(国际标准化组织)是一个由国家标准团体(ISO成员团体)组成的全球性联合会。制定国际标准的工作通常在ISO技术委员会中进行。对现有技术委员会某工作项目感兴趣的每一个成员团体均有权参加该委员会活动。与ISO有联络关系的国际组织、政府性和非政府性组织，也参加该项工作。ISO与国际电工委员会(IEC)就所有电工标准化事务密切合作。 国际标准根据ISO／IEC导则第二部分规定的原则起草。 技术委员会的主要任务制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案将分发给策划那个有团体进行投票。作为国际标准出版须获得投票的成员团体至少75%的赞成票。 应提请注意的可能性是，本文件中的某些部分可能涉及专利权。lSO对识别出的任何部分或全部专利权不承担任何责任。 ISO 9004由ISO/TC176“质量管理和质量保证”的分技术委员会SC2“质量体系”制定。 本第三版取消并取代第二版(ISO 9004：2000)，对该版已经做了技术修订。 组织的持续成功管理是ISO9004的主要变化，核心是结构和内容方面的实质性改动。 引言 本国际标准通过提供一种质量管理方法，为支持那些在复杂、苛求和不断变化的环境中获得持续成功的任何组织提供了指南。一个组织的持续成功是通过具有长期并平衡的方式满足客户与其他利益相关方的需求和期望的能力而获得的。持续成功可以通过组织的有效管理获得，通过对组织所处环境的知晓、通过学习、通过采取适当的改进或者革新措施，或兼而有之而获得。 本国际标准推行一种自我评估方法，将其作为审核组织成熟度的重要工具，涉及组织的领导能力、战略、管理体系、资源和过程，以识别组织的强项和弱项，以及改进、革新或兼而有之的机会。 本国际标准提供了比ISO 9001更为广泛的质量管理焦点，它论述了所有利益相关方的需求与期望，为组织整体效能系统的、持续的改进提供了指南。图1给出了一种将IS09001与ISO 9004要素相结合的基于过程的质量管理体系扩展模式。 图1—基于过程的质量管理体系扩展模式 本国际标准的制定保持了与1S09001的一致性，并与其它管理体系标准相兼容。这些标准相互补充，但也可独立使用。 附录A为组织自我评估自身优势和弱点提供了一种工具，以确定其成熟水平，以及识别改进和创新的机会。 附录B提供了对质量管理原则的描述，这些原则是lSO/TC 176制定的质量管理标准的基础。 附录C用条款对应的方式给出了ISO9001:2008和本国际标准之间的对应。 组织持续成功的管理一种质量管理方法 1 范围 这个国际标准提供一种质量管理方法为组织实现持续成功提供指南。它适用于所有组织，无论其大小、类型和活动。 本标准不是为认证、规范或合同用途编写。 2 引用标准 下列引用标准与本文的应用有关，对于注日期引用的标准，只有指定的版本使用对非注日期引用的标准，最新的版本适用。 IS0 9000质量管理体系一基础和术语 3 术语和定义 本文使用的术语和定义包括ISO 9000中给出的，以及下列两个。 3.1持续成功 组织长期持续保持实现其目标的能力。 3.2组织的环境 哪些能够影响组织目标实现和面向其利益相关方的行为的内外部因素、条件的结合体。 4 组织的持续成功管理 4.1总则 为实现持续成功最高管理者应当采纳一个质量管理方法。组织的之链管理体系应当基于附录8中所描述的原则(附录B写得是质量体系的八项原则：顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、持续改进、供方互利的原