3 2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题-精.doc

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题 注意：答案以2012年版和2013年4月以前印刷的教材为准，2013年4月以后的教材页码请按法律的条目来寻找。2009-2012年真题，请大家不要查页码，按法规查条目。 版权：左根永（山东大学卫生管理与政策研究中心）所有，请勿抄袭，违者必究。 1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.公共卫生体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应保障体系 E.医药卫生监管体系 解析：答案为E。P2，2010、2011年考过类似的题目 2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP 解析：答案为D。P17，易混点总结中有相应的表格，考查的是各种GXP的适用范围。 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 E.设立医疗机构制剂室 解析：答案为A。P28，药品行政许可的项目和《药品管理法》的联合，注意GCP是批准的药品临床研究机构（医院），而不是药物研究机构（制药公司、学术机构）。 4.药学职业道德不具有 A.调节作用 B.促进作用 C.督促作用 D.约束作用 E.强制作用 解析：答