湿法制粒中软材物性参数的表征方法的研究.docVIP

湿法制粒中软材物性参数的表征方法研究 杜若飞1(，冯 怡1(，徐德生2，章 波1，谢亚林1 （1．上海中医药大学，上海 201203；2．上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203） 摘要：目的：初步建立中药提取物湿法制粒软材黏性的表征方法。方法：本文通过考察软材黏性和颗粒得率的相关性，得到湿法制粒过程中软材黏性的“适宜区域”。并绘制黏度值-润湿剂用量-乙醇浓度三者相关性三维图，通过比较“适宜区域”在底面投影面积的大小来比较软材的品质。结果：通过对六种中药提取物“适宜性区域”的比较，得到川芎提取物的“适宜性区域”最大。结论：可以用“适宜性区域”大小来评价中药提取物的软材品质，进而评价该提取物对湿法制粒的适宜性。 关键词：湿法制粒；软材；黏性；三维图；适宜性 湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚集在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制成的颗粒经过表面湿润，其表面改质较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 软材的制备是湿法制粒的关键工序，关系到所制颗粒的质量、得率和后续剂型的制备。软材的黏性过小，整粒时因颗粒松散，会筛除大量细粉，导致颗粒得率低。而软材黏性过大，过筛整粒时因物料粘连在筛网下表面，同样也会导致得率低。由此可以看出，软材的黏性与颗粒得率有直接关系，只有当软材的黏性在某一特定范围内的时候，颗粒的得率才会达到较高