乳酸环丙沙星壳聚糖滴鼻剂的制备及其质量控制.docVIP

乳酸环丙沙星壳聚糖滴鼻剂的制备及质量控制 王艳, 王涛,赵国东（1.徐州医学院附属医院药剂科 2.徐州医学院04级实习生 江苏 徐州 221002） 摘要　目的：研制乳酸环丙沙星壳聚糖滴鼻剂并建立其质量控制方法。 方法：以壳聚糖为增稠剂、增效剂，乳酸环丙沙星为主药制备滴鼻剂。采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测主药含量，并对其稳定性进行考察。 结果：所制备的制剂为无色、微粘、澄明液体, 其鉴别符合2005版《中国药典》中的相关规定；乳酸环丙沙星在10～200μg.mL-1范围内线性关系良好（r =0.9999, n=6）。平均回收率为99.19％，RSD为0.94% 。日内RSD为0.53 %, 日间RSD为0. 68 % 。结论：本制剂制备工艺简单可行，质量稳定、可靠，控制方法灵敏、准确。 关键词 乳酸环丙沙星；壳聚糖；制备；质量控制 [中图分类号] R943　　[文献标识码] A　 Preparation and quality control of ciprofloxacin lactate chitosan nasal drop Ji Huaixue(Ji HX), Wang Yan(Wang Y)，Wang Tao(Wang T)，et al (Short for Department of Pharmacy，affiliated Hospital of Xuz