欣吉尔新形重组人白介素-2简介-精.ppt

欣吉尔科内报告会 报告人——刘飞 广州振康医药有限公司 广州市振康医药有限公司成立于2005年，一直秉承办特色企业的发展思路，致力于打造一支国内一流的专业肿瘤药品推广团队。司以经营肿瘤药品为特色，与国内知名肿瘤药品生产企业建立稳定紧密的合作关系。共同发展的愿景、办特色企业的目标、良好的信誉、坚实的网络，使得我司现有合作生产企业200多家，重点合作有30多家，如：北京双鹭、深圳万乐、齐鲁制药、江苏奥赛康、哈药生物等。 简介 通用名：重组人白介素-2(125Ala ) 注射液 商品名称：欣吉尔? 所属类型：免疫调节剂 “国家重点新产品” “医保乙类” “荣获北京科技进步二等奖” “荣获科技之光优秀产品奖” “国际上唯一上市的丙氨酸白介素-2” 美国ＦＤＡ唯一批准上市的新型白介素－２　原型白介素－２的替代产品 本品的主要成分为重组人白细胞介素-2（125Ala）来源为基因工程重组的大肠杆菌。辅料为氯化钠、醋酸钠、冰醋酸。 性状：本品为透明液体，无肉眼可见不溶物。 规格：20万IU 包装：西林瓶，1瓶/小盒 贮藏：2—8摄氏度避光保存 有效期：16个月 批准文号：生产厂家：北京双鹭药业股份有限公司 历史 1976年Morgan等在小鼠脾细胞上清液中首次发现有一种能促进和维持T细胞体外生长的因子，并称其为T细胞生长因子（TCGF）1979年被正式命名为IL-2.随后有关IL-2的应用研究取得了突飞猛进的发展 美国FDA分别于1992年和1998年批准IL-2治疗转移性肾癌及恶性黑色素瘤 我国自1997年1月至1998年10月先后对28例恶性肿瘤病人先后使用大剂量的IL-2静脉滴注治疗所有病例均获得一定疗效 随着国内外一些用基因重组方法获得的IL-2被批准上市，应用欣吉尔与其他生物反应调节剂或抗癌药物协同作用。已经是继手术治疗、化疗、放疗之后又一更新且更加有效的治疗途径。 作用机理 本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞（CTL)、自然杀伤细胞(NK)和淋巴因子活化的杀伤细胞(LAK)增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。 1.促进T细胞增殖 IL-2最主要的功能是促进T细胞的增殖。T细胞在受到丝裂原或抗原刺激后，表面出现IL-2受体并与IL-2发生特异性结合，结合后启动IL-2受体阳性细胞大量繁殖。IL-2受体必须在抗原刺激后，才能在T细胞表面表达，未受刺激的T细胞表面是不存在IL-2受体的。IL-2可刺激T细胞表面胰岛素受体、MHC II（组织相容性抗原）类抗原的表达，并产生多种淋巴因子如IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-6、TNF-B（肿瘤坏死因子）及CSF（集落刺激因子）等。在体外，T细胞的增殖同样需要IL-2的促进作用。 2。 诱导细胞毒性T淋巴细胞产生和增殖 IL-2是抗原激活的细胞毒性T细胞前提细胞转化为细胞毒性T淋巴细胞的主要因子。在IL-2存在条件下，细胞毒性T淋巴细胞繁殖明显增强，特异性地识别肿瘤相应抗原，特异性地杀伤肿瘤细胞，是肿瘤侵润淋巴细胞的主要细胞群。 3 对自然杀伤细胞(NK)的作用 NK细胞是一种极为主要的杀伤细胞，具有很强的清除肿瘤细胞和被感染细胞的功能。NK细胞的活化、分化和增殖都离不开IL-2。IL-2不仅能促进NK细胞的增殖，还能促使NK细胞产生TNFα，IFNγ和GM-CSF等多种细胞因子，IL-2与IL-12协同作用增加NK细胞的杀伤能力。所以IL-2在NK细胞发挥免疫调节、抗肿瘤等功能上具有重要作用。 4 增殖分化B细胞作用 IL-2能促进B细胞分化增殖，启动免疫球蛋白J链的翻译合成，增强抗体的分泌。所以IL-2可以使B细胞分化成为能够产生免疫球蛋白的活化细胞。 适应症：　1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 　　2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 　　3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 　　4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 　　5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 临床使用 1 IL-2与化疗联合应用 目前对恶性肿瘤的治疗提倡联合治疗，单一的化疗或免疫治疗均未能取得满意的疗效，因此常用IL-2与化疗药物联合应用。化疗药物在直接杀伤肿瘤细胞的同时也抑制了免疫系统，所以使用IL-2与化疗药物联合应用可以起到协同作用。除全身用药外，通过介入方式联