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微生物实验室的质量管理 1 微生物实验室的质量管理 一、实验室设施与设备和管理(法规要求)  无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严 格分开。  无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。  无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级 措施时，其环境应符合万级洁净度要求。  进人无菌操作间应有人流净化和物流净化的设施。  无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或 相对负压，并定期检测洁净度。  无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等 的定期清洁、灭菌规程。  无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行，其全过程应严格 遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必 须进行洁净度验证。微生物限度检查的全过程，均应遵守无菌操 作，严防再污染。 2