2015年版微生物限度检查法增、修订-钱维清.pptxVIP

2015版药典微生物学检验法 ;一、2015版药典微生物学检验体系的发展 ;2015版药典微生物学拟收载情况 ;;;;二、2015年版微生物学检验中的重大修订及意义;1、实验环境的重大修订;按实验性质修订微生物学检验环境洁净度;2、培养基系统的重大修订;3、对一、二、三部微生物学附录的整合、修订;中国药典2015年版微生物限度检查法增、修订;;非无菌药品微生物限度标准的整合、修订;药典委员会微生物专业委员会的修订思路;2、修订后限度标准的总体结构（共9项、4个表）;三、2015版限度标准的特点及展望;;2015年版药典抑菌剂效力检查法;;2015年版药典非无菌药品微生物限度检查指导原则;2015年版药典药品微生物实验室指导原则