2、复方丹参滴丸对冠心病的多靶点治.pptVIP

* 项目 冠心丹参系列 复方丹参滴丸（FDD） 补充说明 全程指纹图谱控制技术 原料产地不确定 拥有GAP标准的药材种植基地，丹参—陕西商洛；三七—云南文山 对国内130余种丹参多批次的品质鉴定，确定现在的药源基地。并从源头控制重金属及农药残留等问题，保证了多组分有效成分含量的稳定性。 中药提取采用传统工艺 中药提取采用GEP规范标准 GEP有效解决了药材所含有的毒性成分、重金属及农药残留等问题的纯化处理。 普通技术 整线DCS（全流程在线自动控制） FDD的整体生产系统采用在线数字化自动控制技术，即确保了各有效成分含量的稳定，又及时剔除掉不合格品。 均以国家药典规定检验成品 成品采用指纹图谱技术测定：丹参成分相似度96%以上、三七成分相似度90%以上 FDD实现了复合成分的天然植物药的质量控制技术达到国际水平。得到欧美等国家专业机构的认可。 重金属、农药残留、黄曲霉 无药典标准 通过2005年版中国药典、英国药典、欧洲药典等标准。黄曲霉检验通过国际通用标准 为FDD进入国际药品销售市场，奠定坚实基础。 在临床研究方面的国家科技攻关项目 ------- 如：国家973、国家“十五”、“十一五”科技攻关项目：FDD对初诊2型糖尿病人动脉内中膜厚度的影响（入选病例599例） 目前的推广资料只有2期、3期的临床研究资料，临床证据不够充分。 产品竞争优势——冠心丹参片（胶囊）、滴丸 *