鸦胆子油微乳的处方的研究及其质量评价.pdfVIP

广东药学院硕士研究生论文 摘要 鸦胆子油是从苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实中提取而来，具有广泛的抗 肿瘤活性，可以抑制多种癌细胞增殖，且毒副作用很低。微乳具有增加药物溶解 度、延长药物释放时间、减小注射疼痛等优点，是一种应用前景良好的注射用载 体。 本课题通过对鸦胆子油相关性质的考察，并借助伪三元相图，着重研究了微 乳处方和制备工艺，得到了乳化剂用量较小、增溶效果较好、质量较稳定的鸦胆 子油微乳；借助粒径/zeta 电位测定仪、气相色谱仪等检测手段，对鸦胆子油微 乳进行了质量研究。本课题，旨在为水难溶性中药成分制备成注射用微乳以及微 乳走向生产和临床应用的可行性做出有益尝试。 在研究中我们选用了注射用大豆磷脂、Cremophor EL、Cremophor RH、吐 温-80、波洛沙姆F68 、Solutol HS 等为乳化剂，无水乙醇、异丙醇、正丁醇、山 梨醇、PEG200 、PEG400 、甘油等为助乳化剂，肉豆蔻酸异丙酯、中等链长脂肪 酸三甘油酯（MCT）等为油相。分别选择不同的乳化剂、助乳化剂及油相组合， 运用滴定法，初步考察能形成微乳的处方。 运用滴定法在