《SPE-HPLC法同时测定5种抗癫痫药的血药浓度》.pdfVIP

CentralSouth 2008，V01．6 Pharmacy．DecemberNo．6中南药学2008年12月第6卷第6期 2．6．1药动学参数的计算k。和G。。采用实测值；采用梯应，发现吲哒帕胺在ESI源和APCI源下均有较好的质谱响 应，使用APCI源进行质谱分析时重现性和稳定性较好，线 形法计算AUCo～。值和AUCo一；以半对数作图法，由消除 相末端浓度点计算南／z。18名受试者u服含吲哒帕胺5．0 性关系良好，而且APCI源允许流动相有较高的流速，可缩 mg 的受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数见表l。 短色谱运行时间，最终选择APCI源作为质谱检测的离子 裹1坞名健康受试者口服5．0 I唱受试制剂和参比制剂后的主要药 源。 动学参数(x士s) 本试验建市的IX3-MS-MS法操作简便、快速、灵敏度 卫山I M啪—Hm曰即晡I—jc球nIl—懿ofjIl出啊融t瞳如nn蛐l甜d 概fl 高，全血样品用量少，适用于U服吲哒帕胺制剂后的药物动 after锄删dose西5．0Ing酬舢in搀l刚岫懈一 力学和生物等效性研究。 IIlo日s(I士s) 参数 试验制剂 参比制剂 参考文献 ’、_，、，1、，、_’、_～ (testformulation)(refereneeformulation) (parameter) [13陈绍行，张瑾，赵洁，等．吲哒帕胺单药或联合治疗对血压， 血钾和尿酸的影响[J]．中国新药与临床杂志，2003，22 (10)：606-608． Ez3金智敏．Jl哒*fl胺对高血压高危患者血清肌酐、尿酸、血钾及 238． I-s3陈均，梅妮．谢月玲，等．反相高效液相色谱法测定人全血 2．6．2生物等效性评价将18名受试者服用2种制剂后 的主要药物动力学参数经对数变换后进行方差分析，并 1037． 进一步采用双单侧t检验和(1—2‘p)置信区间法(90％ for TJ。ZhaoW，LiuJ，eta1．AselectiveHPLCmethod [43Hang 置信限)进行生物等效性评价，其中k。采用非参数检验 thedeterminationof inhumanwholeblood：applica— 法。结果显示，2种制剂