仪器校验及管理讲义-.ppt

课程大纲 计量概述 法律法规/ISO的要求 仪器校验过程 仪校管理常见的问题和缺失 MSA概述 计量概述 计量的起源 古稱“度量衡”﹐计量起源于商品交换。 -中国古代的长度、容量及重量测量称为度量衡 -秦始皇统一度量衡法令的颁布开始了计量的法 制管理 -计量学的内容来自测量的需要，并隨测量的需 要不断发展 准确度与精确度！ 法律法规对仪校的要求 《中华人民共和国计量法》的要求 如第九条：县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业，事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实施强制检定，未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。 ISO9001关于仪校的要求 ISO9001:2008关于仪校的要求 7.6条款 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应： ISO9001关于仪校的要求 ISO9001:2008关于仪校的要求 7.6条款 a 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b 必要时进行调整或再调整； c 得到识别，以确定其校准状态； d 防止可能使测量结果失效的调整； e 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； ISO9000关于仪校的要求 ISO9001:2008关于仪校的要求 7.6条款 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：具体参考ISO9001标准。 国际标准 国家标准 行业标准 组织标准 仪器管理过程 仪器管理过程 仪器设备的计划和购置 仪器设备的验收、建帐 仪器设备的使用、维护和维修 闲置和报废 能满足企业的各类测试需要 准确度能满足要求 配置一定量的备用仪器设备 进行分级管理 管理之一：新測量設備之購買 儀器采購時機 ---工作負荷或項目增加 ---引進新技朮 ---汰舊換新 組裝和驗收 ●小心組裝﹐置于預定位置 ●徹底檢查操作 ●確定校正時序 管理之二：量規儀器編碼 管理之三：仪器档案建立 管理之四：量測儀器之鑒別 标识和记录 标识和记录 -标识(状态标识及使用标识) -记录 儀器的校正方式 计量範圍 计量的范围 -几何 -力学 -热工 -电磁 -电子(无线电) -时间频率 如何降低企业的仪器校验成本 将仪器分级。 开展内校工作。 合适的校验周期。 委托兄弟企业进行。 不同仪校机构比价以及签定长期合作协议 内校作业步骤 评估内校可行性 确定内校标准件 建立内校作业指导书 内校资质 内校报告 量規﹑儀器管理作業常見之缺失 (1)量規儀器超過檢驗日期﹐尚未校正仍是現場使用﹐而管理者未做任何處置。 (2)執行內校的人員沒有經過相關的訓練。 (3)查制三課量測粗坯長度使用之游標卡尺(200mm)之校正點為20﹑50﹑80﹑100﹑150mm,唯其使用范圍系30~180mm,并無法確保使用范圍之精確度。 (4)試驗設備高斯量測器用來做進貨檢驗﹐雖列為內校且有校正記錄﹐但未建立校正指導書。 (5)已校正的量規儀器﹐但沒有允收標准﹐違反量規儀器管理程序。 (6)標准法碼是一個標准件﹐卻當成免校件。 (7)依據允差﹐應判“NG”﹐但卻標示OK. (8)查核『量規儀器履歷表』﹕游標卡尺(0220002/0.02×150-175mm)02.3.26校正。上述記錄校正時之溫度﹐與『量規儀器校正指導書』(Q-3-006,85.5.23Rev 1)規定。 『校驗環境室 溫』不符。(規定20±5 。C,但校正記錄災26.5。C) 量規﹑儀器管理作業常見之缺失 (9)設備R-01到R-20分包商協助校正的﹐這結果可被接受的。但是12/28/96的校正報告即無法追溯國家或國際標准。 (10)沒有客觀証據顯示先前校驗的失效時﹐管理者對產品品質有效性之評估記錄。 (11)新購之量規﹐未適時安排校正亦未要求廠商提供校正報告 (12)個人擁有之儀器用在品質檢驗﹐但未列入校正管理體系。 (13)用在量測產