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新疆宏展中药科技开发有限公司 质 量 手 册 HZ/O1-2010 编制：编制小组 审核：王来忠 批准：王来忠 版本：A/O 分发编号：04 2010年1月15日发布 2010年1月15日实施 质 量 手 册 颁 布 令 公司全体员工： 公司依据GB/T19001-2000 、ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准编制了《质量手册》。 《质量手册》是规定公司质量管理体系的纲领性文件，包括了公司的质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序(引用)和公司质量管理体系各过程之间相互作用的表述，旨在实现本公司的质量方针和目标，不断增强顾客满意度。 公司全体员工要认真贯彻执行《质量手册》，努力提高质量意识和顾客意识，积极参加与公司的质量管理活动，搞好本岗位工作，为实现公司的质量目标和增强顾客满意度不断做出新的贡献。 总经理：王来忠 2010年1月15日 目 录 0.1企业简介 3 0.2质量手册的说明 4 0.3质量方针 6 0.4质量目标 6 0.5管理者代表任命书 7 1适用范围………………………………………………….8 2引用标准………………………………………………….8 3术语和定义……………………………………………….8 4质量管理体系…………………………………………….9 4.1总则 4.2文件 5 管理职责………………………………………………….13 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针和质量目标 5.4质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6资源管理…………………………………………………..21 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基出设施 6.4工作环境 7产品实现………………………………………………….24 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.4采购 7.5生产和服务的提供 7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进……………………………………….33 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A：质量管理体系职能分配表…………………………41 附录B：质量管理体系组织结构……………………………43 0.1企业简介 新疆宏展中药科技开发有限公司位于新疆塔城裕民县境内，凭借独特的地理优势和中科院理化所、新疆大学、新疆药物研究所等科研单位的支持，经过员工的共同努力建立了以各种中药材种植、红花黄色素提取以及其他中药材有效成分提取的科研、开发、加工、生产和经营为一体的企业。 目前， 新疆宏展中药科技开发有限公司已初具规模，拥有一支素质高、技术精的员工队伍。公司具有领先的技术优势、成本优势、装备优势、 资源优势、人才优势、市场优势和区域优势。这些优势为参与西部大开发和参与市场的竟争奠定了坚实的基础。 企业名称：新疆宏展中药科技开发有限公司 企业法人：王来忠 企业地址：新疆裕民县巴尔鲁克路18号 联系电话0901-6525516 0.2质量手册的编制 0.2.1质量管理体系的总要求、质量方针、质量目标由总经理 提出，经总经理办公会议讨论通过后予以实施。 0.2.2在总要求的框架内，由管理者代表组织提出策划方案，并组织编写质量手册及其他体系文件。 0.2.3质量体系文件编写依据为GB/T19001-2000标准，并适合本公司的实际情况，强调符合性和适宜性。 0.2.4鉴于本公司的类型、规模、产品特点和顾客要求，对GB/T1900-2000标准的7.3、7.5.2、7.5.4条款删减。删减理由见1.2章节。 0.2.5组成质量手册和其他体系文件编制小组： 组长：郭奎英 组员：王玉丽、任志锋 0.2.6质量手册由总经理批准后发布其控制要求按本手册4.2.3条执行。 0.3质量方针 关注顾客，严格检验；控制过程，持续改进。 0.4质量目标 a)产品出厂合格率100%； b)顾客满意率85%以上； c)重大质量事故发生率为0。 任 命 书 为了建立及实施ISO9001：2000质量管理体系，现任命郭奎英同志为管理代表，其职责是： 1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需求； 3确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识。 4负责与质量体系建立、实施和保持过程中与外部有关机构进行联络(如咨询及认证机构