GMP手册管理篇.doc

管 理 篇 第一部分：人员、卫生控制规范 外来人员管理规范 外来人员定义 …………………………………………………………… 第9页 外来人员进入厂区管理规范 …………………………………………… 第9页 外来人员进入生产现场管理规范 ……………………………………… 第10页 个人卫生与健康 健康要求 ……………………………………………………………… 第10页 洗手要求 ……………………………………………………………… 第11页 工衣要求 ……………………………………………………………… 第11页 个人卫生要求 ………………………………………………………… 第11页 卫生培训 ……………………………………………………………… 第12页 工厂卫生管理 实施细则 ……………………………………………………………… 第13页 水的安全性……………………………………………………………… 第13页 公共区卫生……………………………………………………………… 第14页 清洁用具 ……………………………………………………………… 第14页 车间环境规范 ………………………………………………………… 第14页 设备和工器具 ………………………………………………………… 第15页 垃圾及废料处理………………………………………………………… 第15页 化学危险品的管理……………………………………………………… 第16页 车间人流、物流通道…………………………………………………… 第16页 虫鼠害控制……………………………………………………………… 第16页 第二部分、过程控制规范 第一章、标识管理规范 原辅料标识……………………………………………………………… 第17页 原料奶、中间产品标识 ……………………………………………… 第17页 保温室标识 …………………………………………………………… 第17页 成品库房标识 ………………………………………………………… 第17页 区域标识 …………………………………………………………… 第18页 设备管道标识 ………………………………………………………… 第18页 危险品库房标识 ……………………………………………………… 第19页 第二章、清洗规范 一、预处理 ………………………………………………………………… 第19页 （一）、总要求 ………………………………………………………………… 第19页 （二）、各单元清洗要求 ……………………………………………………… 第19页 冷接触表面…………………………………………………………… 第19页 热接触表面及无菌系统……………………………………………… 第19页 奶车清洗要求 ……………………………………………………… 第20页 无菌添加机清洗要求 ………………………………………………… 第20页 二、灌装机 ………………………………………………………………… 第22页 （一）、总要求………………………………………………………………… 第22页 （二）、康美灌装机清洗要求 ……………………………………………… 第22页 （三）、其它灌装机清洗要求 ……………………………………………… 第22页 三、手工清洗要求 ………………………………………………………… 第22页 香精添加设备清洗 ……………………………………………………… 第22页 消料回收线弯头、软管清洗 …………………………………………… 第22页 B小料混料槽、真空混料器物料添加设备清洗 ……………………… 第23页 消料桶清洗 ……………………………………………………………… 第23页 特殊部件与工器具的清洗 ……………………………………………… 第23页 地漏的清洗 ……………………………………………………………… 第25页 下水明渠和盖板的清洗 ………………………………………………… 第26页 设备外表面卫生控制…………………………………………………… 第27页 四、清洗程序基本要求 …………………………………………………… 第27页 五、效果检查 ……………………………………………………………… 第29页 第三章、消毒剂检测规范 车间入口手、鞋消毒 ………………………………………………… 第30页 灌装机消毒酒精配制使用 …………………………………………… 第31页 灌装间空气消毒液配制使用 ………………………………………… 第31页 灌装机所用消毒剂双氧水检测 ……………………………………… 第31页 浸泡下填