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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ?8.3.1 不合格品控制---补充 没经确认或状态可疑的产品被区分为不合格品(见7.5.3)。 * ?8.3.2 返工的产品控制 在工作场所,应容易得到包含再检验要求的返工指导书,并为相应的人员使用。 * ?8.3.3 顾客信息 当不合格品已被发出时应立即通知顾客。 * ?8.3.4 顾客的授权 只要产品或过程与当前批准的产品或过程不同,组织就应事先得到顾客的授权。 组织应保存授权的有效期限或数量方面的记录,当授权期限届满时,组织应确保产品回复原有的替代的规格或要求。 同样地,此规定也适用于从供方采购的产品和服务。 * ?8.4.1 数据的分析和应用 数据和信息反映的趋势应与整个经营目标的进展进行比较,并产生措施以支持: 确定迅速解决顾客相关的问题的优先顺序; 确定顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评审、决策和长期策划; 及时挂靠在使用中产生的产品信息的信息系统 NOTE 数据应与其他竞争厂商和/或适当的标竿企业来比较。 * ?8.5.1.1 组织的持续改进 组织应制定一持续改进过程 (参见ISO9004:2000附录B) * ?8.5.1.2 制造过程改进 应将持续改进的焦点放于产品特性和过程参数的控制和降低变异。 NOTE 1 特殊特性应列入控制计划 NOTE 2 当过程具备能力已稳定或产品特性及达成时实施持续改进。 * ?8.5.2.1 解决问题方法 组织应制定解决问题的程序,以识别和消除问题的真正原因。 若有顾客规定的方法,组织应采用规定的方式处理。 * ?8.5.2.2 防错 组织应在纠正及预防措施过程中采用适当的防错法,其程度应与问题的生要性和承受风险的程度相适应。 * ?8.5.2.3 纠正措施的影响 组织应将采取的纠正措施和实施的控制应用于消除其他类似过程和产品中存在不合格原因。 * ?8.5.2.4 退回产品的试验/分析 组织应对从顾客的制造工厂、工程部门及经销商退回的产品进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录,而且在顾客要求时可提供组织应进行有效的分析。适当时,应实施纠正措施,以防止再次发生。 NOTE 周期应与确定的原因、纠正措施和实施有效性监控相一致。 * 认证公司进行符合性认证并向IATF提交以上资料 过程模式结构,描述 12个月经营绩效数据 完整的审核计划,报告,内审名单 管理评审计划,记录,报告及措施 客户投诉记录 * * Note the red arrows are two-way information paths. PDCA cycle controls all activities. Plan: Establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer requirements and the organization’s policies. Do: Implement the processes. Check: Monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product and report the results. Act: Take actions to continually improve process performance. * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ?7.5.1.4 预防性和预见性维护 这个系统至少必须包括: 有计划的维护活动; 设备、工装和量具的包装和维护; 关键生产设备的备件的可获得性; 文件化、评估和改进维护的目标。 * ?7.5.1.5 生产工装管理 组织必须为工具和量具的设计、制造和验证活动提供资源。 组织必须建立和实施生产工装管理的体系,包括: 维护和修理的设施及人员; 贮存和修复; 易损工具的更换计划; 工具设计的变更文件化,包括工程更改等级; 适当时,工具的调整及其文件的修订; 工装标识,明确其状态,如生产、修理及报废。 如果任何工装被外包,组织必须实施监视这些活动的系统。 * ?7.5.1.5 生产工装管理 NOTE 该要求同样适用于车辆维修
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