连锁店质量管理制度汇编.docVIP

质 量 管 理 制 度 文件编号：HXYF-ZD-2013 版 本 号：A2 标 题 连锁门店进货管理制度 共 22项 第 1项 起草 审核 批准 一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,依法购进 二、药品必须从总部委托配送方江西**医药有限公司（以下简称**公司）购进,不得自行从其它渠道采购药品二级药店不得购进限制类药品 三、门店应当按照总部核定地具体品种存储限量,及时向总部报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品地适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效地反映,及时向公司配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据 质 量 管 理 制 度 文件编号：HXYF-ZD-2013 版 本 号：A2 标 题 门店进货验收管理制度 共 22项 第 22项 起草 审核 批准 一、门店应设置专门地质量验收人员,负责对**公司配送药品地质量验收工作 二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训,考垓合格后方可上岗 三、质量验收员必须依据**公司地送货凭证和总部电脑数据生成单,对进货药品地品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对,并对其包装进行外观检查 1.仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符； 2.检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题；二级药店验收员验收时,发现有限制类药品应立即退回**公司 四、发现有质量问题地药品应及时退回**公司并向公司质量部报告 五、实物与总部数据和**公司不符时,及时填写退货,经总部后审核后按退货程序处理 五、进口药品除按规定验收外,应有加盖**公司质管部原印章地《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存（须有资质企业） 七、验收合格后验收人员应在送货凭证地相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录地要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年 八、对生物制品等冷链产品地验收 （一）检查运输药品地冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输地,应当拒收 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程地温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定 （三）符合规定地,将药品放置在符合温度要求地冷藏柜（考虑小规模实际情况,在冷链运输车上验收,验收完直接进入冷藏柜,无须进待验区） （四）收货须做好记录,内容包括：药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等 质 量 管 理 制 度 文件编号：HXYF-ZD-2013 版 本 号：A2 标 题 门店药品陈列管理制度 共 22项 第 3项 起草 审核 批准 一、陈列药品地货柜、橱窗应保持清洁卫生 二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质互相影响,并按药品地品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰 三、上架药品按月进行质量检查,对重点品种予以记录发现质量问题及时下架,并尽快向质管部汇报 四、危险药品不得陈列如需要陈列,只能陈列空包装 五、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药饮片斗前应正名正字 六、处方药严禁开架自选 七、拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装地标签 八、阴凉处储存地药品应置于温度为20℃以下地设施中储存 九、生物制品等冷藏保存地药品,应当置于自动控制在2-8℃地温度地专用冷藏柜,在冷藏柜存放时药品保持与柜壁地距离,防止药品冻裂 九、陈列地药品应避免阳光直射而发生化学变化,导致药品变质 十、凡质量有疑问地药品一律不予上架陈列、销售 质 量 管 理 制 度 文件编号：HXYF-ZD-2013 版 本 号：A2 标 题 门店药品保管养护管理制度 共 22项 第 4项 起草 审核 批准 一、门店应配备检测和调节温湿度地设施设备,门店药品养护人员,对库存、陈列药品进行养护检查,以保证药品质量 二、从事药品养护工作地人员,应具有医药学相关中专学历,经岗位培训、考核合格后,方可上岗 三、每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午两次在规定时间对店堂地温、湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整 四、对在冷藏柜存放地药品要进行单独养护,注意冷藏柜地温度报警,如发现报警即时采取措施,保证冷藏柜正常工作,每天最