中医药治疗痤疮的文献系统评价_《广州中医药大学》2007年博士论文.docVIP

中医药治疗痤疮的文献系统评价--《广州中医药大学》2007年博士论文 研究背景 寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症疾患，为一种多原因疾病。喜发于青少年颜面及胸背部位，它不仅是一种躯体疾病，其在社交、心理、情绪等方面对患者都有影响。痤疮在西医上有许多种治法，但因其副作用大，故现实环境中许多患者便寻求中医的治疗。而在中医治疗经过数千年至今；随着时间进展，有许多中医药文献发表。在此大量文献中而何者为真何者为假，何者文献是正确的，是临床工作者所关心也是民众所期待的。在这些文献中由于方法学方面的研究较为薄弱，研究的方法和评价的手段缺乏规范性，在一定程度上影响了研究结论的真实性和重复性，研究结果难以得到国内外医学界承认，极大影响了中医走向世界、走向现代化。在循证医学及系统分析的方法和结果日益得到国际医学界和卫生决策部门的认可和重视，利用循证医学、系统分析的方法，拿出Meta分析等数据，对促进中医药走向世界有较大的现实意义。 目的及意义 本系统评价的目的在以循证医学、系统分析及Meta分析的方法，评价对中医药或中西医结合治疗痤疮的临床疗效和安全性。 研究内容和方法 1．系统评价 1．1文献来源 1994年至2005年12月在国内所有与痤疮有关的临床研究文献。主要是由(1)中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库(CBM disc)；(2)中国期刊全文数据库(CNKI Web：)；(3)为防止遗漏文献，采用手检2005年12月发表的文献9种，得到初步纳入的文献原文。光盘数据库无原文可以下载，则至广州中医药大学图书馆与台北国家图书馆通过手工检索得到原文，再筛选国内有关中医药及中西结合治疗痤疮的临床对照研究文献。最后1次末次检索日期为2006年1月12日。 1．2所采用主要检索策略 主要用关键词与主题词(痤疮、痤痱、粉刺)交叉搜寻所有文献，包括按摩疗法、气功疗法、穴位疗法、针灸疗法、中西医结合疗法、中医药疗法、中药疗法、中医疗法等治法文献。亦包含所有随机、对照或盲法等所有文献；且不分核心或核心期刊以求其完整。 1．3文献纳入标准 ①先初步阅读，文章内容提示有痤疮的临床研究报导；②其数据内容为随机对照；③研究中有一定样本量来做统计分析。④文章内容主要以中医药治疗和中西结合治疗方法为主。 1．4文献剔除标准 ①综述文献；②无对照组文献；③研究中未作统计分析的文献；④重复报告；⑤个案报导；⑥动物试验；⑦理论探讨文献；⑧经验总结文献；⑨对只单纯用中医外治法(外敷、针灸、推拿、气功等)文献不录。⑩纯西医治疗文献。 1．5评价方法 按照临床流行病学／DME方法学的原则和方法，制定统一的、规范的《中医药治疗痤疮文献系统评价表》(见附录1)，筛选符合研究需要的所有临床治疗性文献，分为随机对照组(RCT)、非随机对照研究(CCT)和非对照研究，对所有文献进行阅读分析。《评价表》的主要内容是针对所有临床随机对照试验，制定有关科学研究设计要求的项目如疾病的一般情况、中医或西医诊断标准、实验纳入或排除标准、干预措施类型、对照治疗的情况、样本含量预估、组间均衡性、随机的情况、盲法的运用、统计学方法的运用、疗效判定标准等进行纳入文献评估。 2中医药及中西结合治疗痤疮的Meta分析 2．1研究对象的确定 1994年以来至2005年国内所有在计算机上检出有关中医药及中西结合治疗痤疮病的临床随机对照研究试验的文献。纳入标准：①录取主要治疗方法为中医或中西结合的随机对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)。②诊断明确为痤疮；且一定有中医药内治的文献。③有一般治疗或其它有效的针对性治疗作为对照；④组间均衡性较好，具有可比性。在排除标准上①主要治疗方式不是中医药或中西结合或没有内治方法；且主要治疗方式单纯为中医外治法的。②没有设对照组或对照组治疗方式未讲清楚者。③组间均衡性差，两组无可比性者；④)疗效评定指标不清楚不明显或未详细公布治疗结果者。 临床文献数据提取方法：由以上两名专业研究人员根据制定的数据提取表格，独立收集相关的数据数据。再由Cochrane协作网提供的Revman4．3统计软件，输入数据时采用数据双输入法进行Meta分析。依不同设计质量的敏感度分析，绘制漏斗图分析发表性偏倚。 研究成果及结论 1．系统评价 通过2个计算机数据库(CBM disc与CNKI)和手检；从15年中共得到痤疮文献3925篇，经由阅读全文根据纳入文献标准与排除文献标准，得到临床实验文章2442篇。因为本评价主要是针对中医药或中西结合治疗来进行，故对纯以西医西药方式治疗的文献不录，在2442篇文献中以纯西医为研究的共1016篇，扣除之后得到中医药处理或中西医结合处理共1426篇占临床治疗文献总篇数的58.4％。再由此1