《YYT 0468-2016 命名 医疗器械命名系统规范》.pdfVIP

YY/T0468-2003/ISO15225:2000 前 言 本标准等同采用ISO15225:2000命《名— 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》(英文 版)。 本标准的附录A为规范性附录，附录B和附录C是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司 (原中国医疗器械质量认证中心)。 本标准主要起草人:武俊华、秦树华、张明珠、郑一菌、王慧芳、陈志刚。 YY/T0468-2003/ISO15225:2000 引 言 本标准给出了医疗器械命名系统的构成规则和指南，以便使主管部门、认证机构和制造商能够符合 对医疗器械的命名要求。本标准也有助于医疗器械法规的执行，捉进国际方面的合作和信息交流。期 望此种帮助与促进能够延伸到其他方面，例如管理部门和保健提洪者 本标准也给出