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第六章 液体制剂 第六章 液体制剂 第一节 液体制剂简介 第二节 配液 第三节 过滤 第四节 灌封 知识回顾 《制剂工艺与技术》这门课程我们主要学习什么？ 制药技术是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备的综合型应用技术。我们这本课程主要是针对制剂生产一线岗位工作，呈现制剂生产企业从原料加工到成品入库的生产总过程；每一个子过程又包含岗位、职责、任务、设备、操作规程、操作方法、工作原理与质量控制要点。 知识回顾 固体制剂的类型及基本生产流程 常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。 固体制剂制备工艺 知识回顾 制药用水的类型及主要用途 类型 知识回顾 制药用水的类型及主要用途 主要用途 第一节液体制剂简介 液体制剂的定义： 是指药物以不同的分散方法和分散程度，分散在适宜分散介质中制成的液态剂型，可供内服和外用。 药物：固体、液体、气体（不同形式） 分散方法：溶解、胶溶、乳化、混悬 分散程度：离子、分子、胶粒、液滴、微粒 分散介质：溶剂（水、乙醇、甘油等） 第一节液体制剂简介 第一节液体制剂简介 一、分类 （一）按给药途径与应用方法分类 （1）内服：合剂、糖浆剂、口服乳剂、口服混悬剂等。 （2）外用： ①皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂等。 ②五官科用液体制剂：滴耳剂、滴鼻剂、滴牙剂、含漱剂等。 ③腔道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等。 （3）注射用液体制剂：安瓿剂、输液剂等。 第一节液体制剂简介 一、分类 （二）按照法定药品标准分类 无菌液体制剂：指法定药品标准中列有无菌检查项目的制 剂，即不存在活的微生物的液体制剂。 非无菌制剂：指法定药品标准中未列无菌检查项目的制 剂，即所含的微生物量复核卫生标准规定的液体制剂。 （三）按药物的来源不同分类 西药液体制剂：指以化学药物为原料制备的液体制剂。 中药液体制剂：指以中药材为原料，经过提取、浓缩、精 制等一系列工序制备的液体制剂。 第一节液体制剂简介 一、分类 （四）按分散系统分类 指化学药物分散在液体分散介质中所组成的液体形态的药物制剂。 分 分散相（药物） ：被分散的物质。可以是 散 固体、液体和气体。 系 分散介质（分散溶媒）：容纳分散相的物 统 质，通常为液态。 第一节液体制剂简介 一、分类 （四）按分散系统分类 1、均相分散体系：药物以分子、离子状态分散于液体介质中，无相界面，真溶液。 ①低分子溶液剂：由低分子（1nm）药物分散在分散介质中形成的液体制剂，也称溶液剂。 ②高分子溶液剂：由高分子化合物（1-100nm）分散在分散介质中形成的液体制剂。 第一节液体制剂简介 一、分类 （四）按分散系统分类 （2）非均相分散体系：药物以微粒（或微滴）形式分散于液体分散介质中，有相界面。 ①胶体溶液型液体制剂：又称为疏水胶体溶液。由胶粒形态（分子聚集体，1～100nm）分散在分散介质中所形成的分散体系， ②乳浊液型液体制剂：由不溶性液体药物以乳滴（100nm）状态分散在分散介质中所形成的不均匀分散体系。 ③混悬液型液体制剂：由不溶性固体药物以微粒（500nm）状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系 第一节液体制剂简介 第一节液体制剂简介 二、特点 （一）生产特点 1、与固体制剂比较，液体制剂生产环境的洁净度通常比固体高 2、不同液体制剂的生产环境的要求也有差异 3、液体制剂的来源不同，生产工艺及生产设备也不同。 第一节液体制剂简介 二、特点 （二）应用特点 1、优点 ①药物以离子、分子或微粒的状态分散在分散介质中，分散度大，吸收快，奏效迅速。 ②有效成份分散或振摇后较均匀，剂量准确，便于取用和易于控制，老幼服用方便。 ③能增加某些药物的稳定性和安全性。 ④能降低某些药物的刺激性。 ⑤给药途径广泛，既可用于内服，也可用于皮肤、黏膜和腔道给药，还可用于注射给药。 第一节液体制剂简介 二、特点 （二）应用特点 2、缺点 ①化学稳定性差，药物之间易于发生相互作用； ②水性制剂易于水解或霉败； ③贮运和携带不方便； ④对包装要求较高； ⑤配伍使用时易发生配伍禁忌。 第一节液体制剂简介 作业： 1、按不同的分类方式阐述液体制剂的类型？ 2、液体制剂在应用上有何优缺点？ 第一节液体制剂简介 三、常见液体制剂 （一）真溶液型液体制剂 低分子溶液剂，指小分子药物以分子或离子状态（直径在1nm以下）分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。 包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。 特点：澄明液体。药物分散度大，易吸收。多采用溶解法制备。 第一节液体制剂简介 三、常见液体制剂 （一）真溶液型液