药事法规(2015药本)-作业.docVIP

药事法规 作业题 一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共25分） 1.GAP是指　C A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.非临床试验管理规范 E.临床试验管理规范 2.《药品质量检验公报》的发布所依据的是 A A.抽查性检验的结果 B.评价性检验的结果 C.仲裁性检验的结果 D.国家检定的结果 E.企业上报质量检验的结果 3.基本医疗保险药品分为甲类和乙类的依据是　A A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.适用性 E.经济性 4.现行《中华人民共和国药典》颁布的时间是 D A.1990年 B.1995年 C.2000年 D.2005年 E.2010年 5.临床药师药学服务必须放在首位的是　E A.药剂科的利益　　　B.医院的利益 C.社会的利益　　　 D.国家的利益 E.病人的利益 6.以下证号有效期限不为五年的有 D A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.药品批准文号 D.新药证书 E.医药产品注册证 7.负责制定OTC目录的机构是　C A.SFDA药品认证管理中心 B.SFDA药品审评中心 C.SFDA药品评价中心 D.中国药品生物制品检定所 E.国家药典委员会 8.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是　B A.国家食品药品监督管理局 B.省级食