新型功能化药物洗脱血管支架设计制造关键技术的研究.pdfVIP

删删舢㈣㈣删㈣删 Y2366369 THE KEYTE CHNOLoGY oFDESIGN AND MANUI吐▲C TUREoF NEW FUNCTIONAL DRUG ELUTINGSTENT A DissenationSubmittedto Southeast Un“ers姆 For theAcademic0f D0ctorOf Degree Engineering BY Gu Xingzhong SupervisedSUperVlSedbybV ProfessorYi Hong SchoolofMechanical Engineering Southeast Univers时 october 6，2008 摘要 摘要 基于血管支架的介入性治疗方法具有微创伤和高效性，成为治疗血管狭窄性冠心病的主要方法， 但早期的裸支架植入技术带来了支架内再狭窄的问题。介入治疗造成血管壁损伤引发的平滑肌细胞 增生、血栓形成及血管壁重塑被认为是造成再狭窄的三个主要原因。药物洗脱血管支架利用血管支 架解决血管壁重塑，通过血管支架表面携载的药物对血管受损伤部位进行局部给药，预防平滑肌细 胞增生和血栓形成，从而有效地解决了血管支架内再狭窄问题。 目前大部分药物洗脱血管支架的本体使用原有的金属裸支架设计，缺点是没有考虑其载药性能。 有限元方法被广泛应用于血管支架的辅助分析与设计，但所采用的材料本构关系都是基于传统的弹 塑性力学性质，而未能考虑血管支架杆的尺寸在小于100微米时会表现出与宏观时所不同的细观力 学性质。金属血管支架的加工工艺研究和测试方面的文献缺少指导性和实际操作性。由于技术垄断 和技术保密的原因，关于涂层技术的文献公开报道很少，目前国内药物支架生产商采用的涂层技术 以仿制国外为主。本文以设计制造出具有预防再狭窄的新型微孔结构药物洗脱血管支架为目的，对 设计制造过程中的关键技术问题进行研究，主要研究内容包括：新型微孑L结构血管支架的设计与分 析、新型微孔结构血管支架的加工工艺、新型载药涂层材料的制备与性能评价、新型药物洗脱血管 支架的涂层工艺、新型药物洗脱血管支架的体外性能测试与动物实验评价。通过研究取得下列创新 性研究成果： (1)建立基于细观力学的支架材料本构关系，融合血管支架弹塑性大变形理论、非线性理论， 为更加准确地分析血管支架力学扩张