大黄配方颗粒原料药（饮片）及成品质量标准 分析研究.pdfVIP

中文摘要 大黄为我凼传统常用厂r『药利，始载于《神农本草经》，列为下品，其性寒味苦。大 o[／TcinaleBaj1 1．。 Maxim．exBalf．和药用大黄Rheu『，Tl 庙古特大黄肋“Ⅷ￡fⅢ部，“c-LI,ql 掘文献盎考，古今所剧大黄是一致的，丰要是掌叶大黄及唐古特大黄，药用大黄的使用 相刈较少。掌叶人黄和唐古特人黄多产丁青海东部、甘肃南部和西藏东部，习称“北大 黄”。药川大黄习称“南大黄”，主产四川、云南、湖北、陕西等省。 大黄药川历史悠久，功效独特，具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经等功效，I临床 广泛刖十实热便秘．税滞腹痛，湿热黄疸，血热吐衄等的治疗。口j生用、洒炙、洒蒸或 炒炭，大黄在中医临床中具有晕要地位；同叫大黄也是世界性应州广泛的重要天然药物 之 ，所以其使Hj需求量很大。由于传统汤剂服片j剂量大，质量不稳定，煎煮、服用、 携带均不方使，故将其制成I’艺先进、质量稳定可控、剂量准确、服用方便、便于携带、 安全有效的大黄配方颗粒具有重霉意义，“大黄配方颗粒质量标准规范化示范研究”课 题为凼家863科技攻关项目，奉义的主要_『。作就是该课题的一部分。本课题主要通过对 大黄的系统研究，制定大黄配方颗粒原料药(饮片)入选标准；建立较系统完善的大黄 配方颗粒成品质量标准。为同家有关部门制定配方颗粒的质量标准提供科学依据和可参 照的范例。 木课题依照《中田药典》200h年版一部大黄项下相关规定，对不同厂家的(原植物 为掌叶大黄)生大黄、}雨大黄和熟大黄饮片的性状、纯净度、鉴别、水分、总灰分、酸 不溶性荻分、董金属和钟盐总量、浸出物、游离型蒽醌的含量进行r榆测。确定了大黄 配方颗粒原料药(饮片)的质量控制指标。依照《中国药典》2005年版一部颗粒剂项下 相关削定，对生大黄、洒大黄和熟大黄配方颗粒进行了粒度、水分、溶化性、装量差异 榆青及微生物限度检查：进行了萤金属和砷盐总量、有害元素(铅、镉、砷、汞、铜) 及农药残留量的榆杳：建立了薄层色谱攀别方法和多指标的含量测定山法；例步探索了 牛大黄配方颗粒高效液相色潜指纹图谱攀别方法。在实验研究的基础}，制定了规范、 可控的大黄饮jl和配方颗粒成品质量标准。 关键词： 人黄配方颗粒饮片成品质量标准 onthe StandardofRhubarbandits Granule Study Quailty Dispensing Abstract Rhubarbisa famousTraditionalChineseMedicinerecordedfirst very in“Shennong Bencao isthedriedrhizomeandradixfromthree Jing”．Rhubarb species，Rheumpalmatum Maxim．exBalf．orRheum L．，Rheum officinaleBaill．，Polygonaceaefamily． tanguticum This makessurethatthebreedsof usedinancientandmodernare thesis originalplants and areRheum L．andRheum Maxim．eX accordant mainly palmatum tanguticum Balf．．They used in of ofGansuandeasternof arecalled