计数培养基适用性检查项目报告.doc

深圳技师学院应用生物系 《计数培养基适用性检查》 项目报告 项 目 名 称：计数培养基适用性检查 项 目 完 成 人： 第一大组 班 级： 12生物J4班 指 导 教 师： 余展旺老师 2015年3月27日 目 录 一、项目介绍及基本信息 3 二、验证标准 5 三、项目检验程序 6 四、计数培养基的适用性检查报告书 7 五、检验工作日志（进程表） 8 六、计数培养基的适用性检查备料单 11 七、计数培养基适用性检查原始记录 13 八、项目后记 25 小组成员：许丽銮（组长） 马欢、雷长运、赵萌、宋俊发、刘洁婷、蔡淇因 一、项目介绍及基本信息 项目介绍 培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节，计数培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素。本次验证项目，我们运用专业课上的知识进行学习，整体流程包括课前的标准查阅、制定工作计划，课堂或者课余时间的操作实施，项目结果的记录与报告等。 本次验证项目，我们一大组（7人）共同完成，以下是项目任务分析书： 项目任务及要求 序号 任务名称 任务要求 任务成果 备注 1 接受项目任务 明确内容与要求 参考资料和文件目录 能分析项目要完成的任务 完成任务工作流程 2 查阅相关资料 了解能获取资料的途径 相关知识 查阅培养基适用性验证的相关资料，了解验证关键技术和知识 流程图 分析项目所涉及的微生物操作技术要点 验证方法示意图 3 制定计划和方案 通过多种途径收集两个以上项目案例，进行总结分析 工作分工与计划进程表 通过案例分析，获得项目工作经验 培养基适用性验证方案 4 实施验证操作 备料、灭菌 按照验证方案和进程表完成操作并记录 纯化、接种、培养 观察、记录 结果分析和报告 验证结果分析和总结 补充、纠正 工作日志 5 项目总结和报告 学习项目总结的撰写方法 撰写验证总结和报告 能撰写项目总结 制作交流 6 项目资料汇总与存档 学习过程资料的收集以及分类方法 文本资料的汇总与装订 收集项目资料并存档 电子资料的汇总与存档 1、营养琼脂 1）规格/包装规格： —— 2）批号/编号：3102199 3）贮藏：拧紧瓶盖，贮存于避光干燥处 4）产品标准号：YZB/粤穗0089-2012 5）有效期：6）生产商：广东环凯微生物科技有限公司 7）产品类型：—— 2、玫瑰红钠琼脂 1）规格/包装规格： —— 2）批号/编号：3102345 3）贮藏：拧紧瓶盖，贮存于避光干燥处 4）产品标准号：Q/HKSJ03 5）有效期：6）生产商：广东环凯微生物科技有限公司 7）产品类型： ——  二、验证标准 2010版《中国药典》附录XI J：微生物限度检查 细菌、霉菌及酵母菌计数 计数培养基的适用性检査 细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检査，成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检査。 菌种 试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。 大肠埃希菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 101〕 金黄色葡萄球菌（Sta phylococcus aureus）〔CMCC(B) 26 003〕 枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC(B) 63 501〕 白色念珠菌（Candida albicans）〔CMCC(F) 98 001〕 黑曲霉（Aspergillus niger）〔CMCC(F) 98 003〕 菌液制备 接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中或营养琼脂培养基上，培养18?24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中或改良马丁琼脂培养基上，培养24?48小时。上述培养物用0.9% 无菌氯化钠溶液制成每lml含菌数50~100cfu 的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上，培养5~7天，加人3?5ml含0.05%(ml/ml) 聚山梨酯80的0.9% 无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后,采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9% 无菌氯化钠