某银杏叶冻干粉可行性研究报告.doc

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某银杏叶冻干粉可行性研究报告

项目提出的背景、投资的必要性及意义 ##制药有限公司是于2001年5月在成功收购原##华银制药厂的基础上组建而成的综合性制药企业。前身为####华银制药厂,始建于1995年,生产的剂型为中成药片剂和中药提取物。2002年4月又成功收购了破产企业烟台康泰制药有限公司,增加了15个化学药品的片剂。。目前公司已形成了包括中药、西药、抗生素、中药提取物、保健食品口服液、生化药、食品七大系列共计40多个品种的综合性制药企业,同时正在研发的18个新药和保健食品正在国家局的审批中。年实现工业总产值10500万元,销售收入8500多万元,利税1600多万元。 ##制药有限公司位于中国银杏之乡——##省##县境内,西邻205国道和京沪高速,交通便利。##银杏资源占整个中国银杏资源的三分之一以上,公司具有巨大的资源优势。 公司注册资本3832.44万元,总资产8000多万元。公司全厂职工322人。其中在职职工273人,从事生产人员208人,管理技术人员92人。技术人员占职工总数的32%,其中高级职称6人,中级职称26人,初级职称44人。 为适应企业发展需要,2003年1月开始投资3000多万元,对公司进行了全面的GMP改造,包括新建了1600平米的包括片剂、胶囊剂、颗粒剂的新建固体制剂车间,严格按照GMP要求对办公区、综合仓库、质检楼、前处理车间及提取车间精干包的改造、中药材库、净药材库、空调主控室、配电室组成、锅炉及厂区地面进行了硬化等改造工作。形成年产片剂20亿片,胶囊剂1亿粒,颗粒剂1000万袋,中药提取物100吨,中药饮片500吨的生产能力。同时严格按保健食品GMP和药品GMP正在改建的能生产10ml口服液3600万支和100ml口服液300万瓶的口服液生产车间正在建设。目前,本公司形成了能够生产包括中药、西药、抗生素、保健食品口服液、食品、中药提取物等的综合性制药企业。公司占地面积50980m2,其中预留面积为8020m2 ,绿化面积为9670m2,约占总面积31.2%,建筑面积为24000m2。其中质量保证部为510m2,生产车间总计6200m2,仓库面积为2000m2。 2001至2003年连续被评为临沂市医药系统先进单位,2004年5月一次性通过了国家局的GMP认证,2004年年底被认定为高新技术企业,2005年被评为临沂市农业重点龙头企业。 公司坚持以市场为中心,以新产品研发为突破口,坚持四个创新和科学发展观,积极创建先进的企业文化,打造优秀的公司品牌和良好的企业形象,为建成现代化的企业管理制度并力争在5年内把公司建成鲁南地区产值、利税、效益、知名度高第二位的大型企业集团制药企业。把公司建成一个集“产、学、研、销”于一体的“科、工、贸”联合体,形成年产值10亿元,利税过亿元的规模,使之成为全市医药行业的第二大知名品牌。 1 银杏叶功效成分简述 银杏叶具有丰富的活性成分和巨大的药用功效: 概括的说:银杏树是目前发现的当今世界上最奇特、对人类贡献最大的植物,特别是银杏叶具有五大成分五大功效,银杏叶将是世界上最有发展前景的中药材,能够治疗世界上很多的疑难杂症: (1).黄酮苷类:对心脑血管疾病,高血脂,高血压,清除氧自由基具有显著的疗效,是目前世界上治疗该类疾病最显著的药物。 (2).银杏内酯A、B、C、M类:是血小板活化因子(PAF)拮抗剂,是银杏叶中最重要的活性成分,是治疗神经系统疾病的特效药物。 (3).白果内酯类:白果内酯有很强的生物活性,为神经精神病药物,对因年老的呆傻症有奇异的疗效,它能抗神经末梢的衰老,被誉为真正抗衰老化学物质。 (4).银杏酚酸类:可促进胃液和胆汗的分泌;具有抗细菌和消炎的作用;制成无残留农药;含有抗真菌物质,能够真正刺激神经中枢系统的作用。 (5).聚异戊烯醇类:促进造血功能,改善肝脏机能,对再生障碍性贫血(白血病),对各种肝病、糖尿病具有最显著的疗效,是治疗这类疾病最具有开发前景的药物。 1.1银杏叶主要成分研究情况: 自20世纪60年代开始,许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分进行研究,经药理实验和临床验证,发现银杏叶的多方面生物活性与其所含特定化学成分有关。德国Willamar Schwabe首次注册了银杏叶的一种简单提取物,并于1972年申请了专利(W Schwabe DE 176708和DE 2117429),定名为EGb761,将其用于治疗心脑血管疾病和神经系统疾病,具有显著疗效,且无毒副作用;银杏内酯类化合物(ginkgolides)具有显著疗效,且无毒副作用;银杏内酯类化合物具有增强血小板活化因子(PAF) 拮抗的作用。将银杏制剂列为治疗药物的国家有德国、法国和中国,其他国家均只将其用为保健食品或非处方用药。美国开发出的银杏保健食品已经获得FDA的批准,使人们对银杏叶的保健药

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