某银杏叶冻干粉可行性研究报告.doc

项目提出的背景、投资的必要性及意义 ##制药有限公司是于2001年5月在成功收购原##华银制药厂的基础上组建而成的综合性制药企业。前身为####华银制药厂，始建于1995年，生产的剂型为中成药片剂和中药提取物。2002年4月又成功收购了破产企业烟台康泰制药有限公司，增加了15个化学药品的片剂。。目前公司已形成了包括中药、西药、抗生素、中药提取物、保健食品口服液、生化药、食品七大系列共计40多个品种的综合性制药企业，同时正在研发的18个新药和保健食品正在国家局的审批中。年实现工业总产值10500万元，销售收入8500多万元，利税1600多万元。 ##制药有限公司位于中国银杏之乡——##省##县境内，西邻205国道和京沪高速，交通便利。##银杏资源占整个中国银杏资源的三分之一以上，公司具有巨大的资源优势。 公司注册资本3832.44万元，总资产8000多万元。公司全厂职工322人。其中在职职工273人，从事生产人员208人，管理技术人员92人。技术人员占职工总数的32%，其中高级职称6人，中级职称26人，初级职称44人。 为适应企业发展需要，2003年1月开始投资3000多万元，对公司进行了全面的GMP改造,包括新建了1600平米的包括片剂、胶囊剂、颗粒剂的新建固体制剂车间，严格按照GMP要求对办公区、综合仓库、质检楼、前处理车间及提取车间精干包的改造、中药材库、净药材库、空调主控室、配电室组成、锅炉及厂区地面进行了硬化等改造工作。形成年产片剂20亿片，胶囊剂1亿粒，颗粒剂1000万袋，中药提取物100吨，中药饮片500吨的生产能力。同时严格按保健食品GMP和药品GMP正在改建的能生产10ml口服液3600万支和100ml口服液300万瓶的口服液生产车间正在建设。目前，本公司形成了能够生产包括中药、西药、抗生素、保健食品口服液、食品、中药提取物等的综合性制药企业。公司占地面积50980m2，其中预留面积为8020m2 ，绿化面积为9670m2，约占总面积31.2%，建筑面积为24000m2。其中质量保证部为510m2，生产车间总计6200m2，仓库面积为2000m2。 2001至2003年连续被评为临沂市医药系统先进单位，2004年5月一次性通过了国家局的GMP认证，2004年年底被认定为高新技术企业，2005年被评为临沂市农业重点龙头企业。 公司坚持以市场为中心，以新产品研发为突破口，坚持四个创新和科学发展观，积极创建先进的企业文化，打造优秀的公司品牌和良好的企业形象，为建成现代化的企业管理制度并力争在5年内把公司建成鲁南地区产值、利税、效益、知名度高第二位的大型企业集团制药企业。把公司建成一个集“产、学、研、销”于一体的“科、工、贸”联合体，形成年产值10亿元，利税过亿元的规模，使之成为全市医药行业的第二大知名品牌。 1 银杏叶功效成分简述 银杏叶具有丰富的活性成分和巨大的药用功效： 概括的说：银杏树是目前发现的当今世界上最奇特、对人类贡献最大的植物，特别是银杏叶具有五大成分五大功效，银杏叶将是世界上最有发展前景的中药材，能够治疗世界上很多的疑难杂症： （1）.黄酮苷类：对心脑血管疾病，高血脂，高血压，清除氧自由基具有显著的疗效，是目前世界上治疗该类疾病最显著的药物。 （2）.银杏内酯A、B、C、M类：是血小板活化因子（PAF）拮抗剂，是银杏叶中最重要的活性成分，是治疗神经系统疾病的特效药物。 （3）.白果内酯类：白果内酯有很强的生物活性，为神经精神病药物，对因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢的衰老，被誉为真正抗衰老化学物质。 （4）.银杏酚酸类：可促进胃液和胆汗的分泌；具有抗细菌和消炎的作用；制成无残留农药；含有抗真菌物质，能够真正刺激神经中枢系统的作用。 （5）.聚异戊烯醇类：促进造血功能，改善肝脏机能，对再生障碍性贫血（白血病），对各种肝病、糖尿病具有最显著的疗效，是治疗这类疾病最具有开发前景的药物。 1.1银杏叶主要成分研究情况： 自20世纪60年代开始，许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分进行研究，经药理实验和临床验证，发现银杏叶的多方面生物活性与其所含特定化学成分有关。德国Willamar Schwabe首次注册了银杏叶的一种简单提取物，并于1972年申请了专利（W Schwabe DE 176708和DE 2117429），定名为EGb761，将其用于治疗心脑血管疾病和神经系统疾病，具有显著疗效，且无毒副作用；银杏内酯类化合物（ginkgolides）具有显著疗效，且无毒副作用；银杏内酯类化合物具有增强血小板活化因子（PAF） 拮抗的作用。将银杏制剂列为治疗药物的国家有德国、法国和中国，其他国家均只将其用为保健食品或非处方用药。美国开发出的银杏保健食品已经获得FDA的批准，使人们对银杏叶的保健药