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回顾性分析确定储存样本的稳定性$糖化白蛋白的验证
海外检验医学 年 月第 卷第 期
论著
回顾性分析确定储存样本的稳定性
糖化白蛋白的验证
背景 针对采集时尚未问世的新项目 如何验证储存样本的稳定性仍是困扰当今检验学界的一
大难题 为分析冻存样本的稳定性能否满足糖化白蛋白这一新检验项目的要求我们对新鲜
样本与已冻存 年的样本进行了 检测 随后 我们又继续对同期新鲜样本与冻存样本的糖
化血红蛋白值 进行回归分析 发现新鲜样本 冻存样本的回归曲线斜率与截距相近 间接地
为冻存样品进行检测提供了有力证据
方法 分别在糖尿病对照与并发症试验队列中抽取 例已冻存 年的样本与 例新鲜
样本进行 检测 同时在各期新鲜样本中检测 以单正态误差线性模型进行 相对于
的回归分析
结果针对与 的回归分析发现截距为 冻存样本 与 新鲜样本 斜率为
冻存样本 与 新鲜样本 两者均无统计学差异 截距 斜率
结论本方法可简便地分析储存样本的稳定性是否满足新项目的需要 已冻存 年的样本仍
可用于检测
鉴定储存样本分析稳定性的传统方法是对新鲜 病干预与并发症流行病学研究 共采集并
样本进行分装冻存分别对新鲜样本冻存样本检 分装冻存了 例病患的生物样本用于生物化学
测 若新鲜样本与储存样本的检测均值与方差相 与代谢检测 在长达 年的研究中用于衡量高血
同且呈高度线性相关便可确定样本的储存稳定性 糖水平的糖化血红蛋白 检测水平长期保持
可用于该种检测
稳定状态
从长期来看纵向临床研究往往将生物样本进 最近一项针对 的补充研究曾提
行冻存以便在研究过程中对其实施检测 由于样
出一种较新的检测糖化白蛋白检测方法 其检测
本稳定性的问题 目前对诸多新检测项目的相关研
的某些样本已冻存了 年之久 常常以血红
究结果统计并不全面特别是对样本长期稳定性的 蛋白百分比表示反映了检测前 天细胞内
研究数据几尽缺失
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