制药立项建设环境建设项目立项建设环境风险评价评估报告表.doc

 建设项目环境影响报告表 项目名称 建设单位（盖章）： 编制日期：2004年 月 日 国家环境保护总局制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称──指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2.建设地点──指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别──按国标填写。 4.总投资──指项目投资总额。 5.主要环境保护目标──指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议──给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 7.预审意见──由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见──由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。  评价单位： （公章） 项目负责人： 评 价 人 员 情 况 姓 名 从事专业 职 称 上岗证书号 职 责 建设项目基本情况 项目名称 建设单位 法人代表 联系人 通讯地址 省（自治区、直辖市） 市（县） 联系电话 传真 邮政编码 建设地点 立项审批部门 批准文号 2004SCBG0034 建设性质 新建口改扩建口 技改口√ 行业类别 及代码 医药制造业 2720 占地面积 总面积 绿化面积 （平方米） 总投资 （万元） 其中:环保投资(万元) 环保投资占 总投资比例 评价经费 （万元） 预期投 产日期 工程内容及规模: ×××制药有限公司现有气雾剂车间厂房陈旧、设备落后，生产条件已不符合GMP要求。因此，在现厂区内对气雾剂车间按GMP要求进行改造、设计、施工，项目建成后，按《药品管理发》第八条的规定及药品GMP中有关要求必须通过GMP认证。同时，现有工程全部停产。厂址地理位置图见附图1-A、1-B。 1、工程内容：技改工程项目由气雾剂车间、溶液剂车间、仓库、检验监控中心四个部分组成，投资总金额390万元，项目土地6300m2,改造总面积1907m2,改造后全部建设面积2346m2,建筑密度31.96%。其中：气雾剂车间总面积846 m2,净化区近300 m2；溶液剂车间400 m2；净化区面积180 m2；仓库面积351 m2,其中危险品库（乙醇贮存量最多时1000kg）90m2；检验监控中心面积170m2。各个部分功能间比较齐全，生产能力与设备基本配套；厂房设施符合《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求。同时加强厂区绿化，绿化面积达到2500m2以上，使厂区环境更加整洁，进一步减轻环境对药品生产可能产生的污染。厂区平面布局图见附图2-A，气雾剂车间平面布局见附图2-B。技改项目厂房的土建、设备引进、仓库及检验中心的改造施工已于2004年4月初全部完成。 其中溶液剂生产线因市场需求量过小决定停产，因此溶液剂车间技改工程不再进行，将其改为仓库使用。 2、生产规模：技改后项目主要生产产品为盐酸异丙肾上腺素气雾剂及沙丁胺醇气雾剂，全年产量约150万支。其中： 酸异丙肾上腺素气雾剂占产量三分之二，约100万支； 丁胺醇气雾剂占产量三分之一，约50万支； 盐酸异丙肾上腺素气雾剂及沙丁胺醇气雾剂的工艺流程简单，为单纯的物料净化，原料溶解成液体，分装而成，生产过程中无废弃物。 生产中原材料年消耗为（按全年150万支计算）： （1）盐酸异丙肾上腺素25kg；（2）沙丁胺醇30kg；（3）乙醇8000kg；（4）氟利昂16000kg。 气雾剂车间生产工艺平面布局图见附件。 3、原材料储运设施情况：本工程所有原材料均按有关规定购自国家定点生产厂家，其中乙醇由××酒精总厂定期集装箱式运输至本厂危险品仓库，贮存量最多时1000kg；氟利昂由×××生产厂家每年2次汽车运输至本厂仓库，贮存量最多时2700kg（为标准铁罐贮存，每罐450Kg，密封安全性高，需专用工具方能打开）。其余原材料及相关产品均性能稳定安全，不存在安全隐患。 4、员工情况：现有员工总50人，均为部队家属，其中技改后一线员工28人，其他为管理人员等。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： ×××制药有限公司始建于197