临床实验室的功能及涉及的法律法规.ppt

临床实验室的功能及其涉及的主要法律法规 广安市人民医院检验科 临床实验室的定义及其功能 临床实验室的产生 1896 年 Johns Hopkins 医院开设了第1个临床实验室。 19 世纪末，对流行病致病源，如肺结核、白喉、霍乱等的发现以及开发出检出它们的检测，使实验室在 20 世纪初获得重要位置。 1922年美国临床病理学家学会成立。1926 年，被美国外科医师学会认可的医院建立了在医生指导下的临床实验室。 今天，临床实验室扩展到研究、临床治疗、公共卫生监测。在美国，超过 20 万个临床实验室提供检测与服务。 临床实验室的定义及其功能 实验室规范化管理的过程 1967年美国国会通过了临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Act1967，CLIA 67) 1988 年的临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA 88)将各种临床实验室条例整合在一个法规之下，并为全部实验室建立质量保证、记录维护、能力验证的标准；并于1992年实施。 法国1999年发布了NOR：MESP9923609A《关于正确实施医学生物分布实验的决议》 临床实验室的定义及其功能 实验室规范化管理的过程 1986 年 Center for Disease Control and