食品药品监督管理调研定稿.docVIP

关于全市食品药品监督管理情况 调 研 报 告 市人大常委会调研组 8月10日至11日，在市人大常委会副主任夏荣恩的带领下，调研组深入市中心医院、市药检所、德州制药厂和平原县制药厂、前曹镇中心卫生院、新湖社区中心卫生室、平原县医药配送中心等单位进行了调研。调研组听取了市食品药品监督管理局和平原县政府工作情况介绍，充分肯定了全市食品药品监督管理工作取得的主要成绩，并就存在的问题提出了意见和建议。现将调研情况汇报如下： 一、主要工作成效 通过调研大家认为，市委、市政府高度重视食品药品监督管理工作，市食品药品监督管理局认真贯彻执行食品药品监督管理法律法规和方针政策，大力整顿和规范食品药品市场秩序，为保障群众饮食用药安全、促进食品医药产业又好又快发展做出了积极贡献。市食品药品监督管理局先后荣获全省食品药品监管系统先进集体、规范化建设先进单位等多项荣誉称号。 （一）药品监管工作规范有效。在生产环节，严把药品注册现场核查关，认真组织开展清查药品批准文号工作，监督企业认真实施GMP各项管理规定，对所有企业、全部品种和各个环节实施跟踪检查，督促企业完善质量追溯体系。在流通环节，严格GSP认证检查，规范药品经营行为；建立特殊药品远程监控系统，对毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品、易制毒化学药品等特殊药品实现全过程电子动态监管；对全市药品经营企业实行诚信等级分类管理，督导企业依法经营；充分发挥市县两级药品广告监测网络的作用，采取24小时不间断监测，对违法广告药品从进货渠道、药品质量、经营行为等方面进行全面监督检查和抽验。在使用环节，全方位加强使用单位药品质量监管，循序推进医疗机构药房、药库规范化管理工作，目前我市已有192家医疗机构通过规范化确认。 （二）医疗器械监管力度不断加大。按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法律法规，对企业上报的一类医疗器械产品注册资料，严格审批程序，按国家标准要求严格把关。指导帮助新开办经营企业完善软、硬件建设，严格审查把关，帮助其尽快依法、规范运行。为规范医疗机构购进、使用植（介）入性等高风险医疗器械行为，在临邑县进行试点的基础上，制定了《关于规范全市植（介）入性等高风险医疗器械购进使用管理的意见》，要求医疗机构建立购进、使用等7项制度、做好9项记录，实现对植（介）入性等高风险医疗器械的购进使用情况的动态监控。今年对市属6家医疗机构植（介）入性医疗器械购进、使用情况进行现场监督检查，提出整改意见11条，促进了高风险医疗器械的规范化管理。 （三）全力助推食药经济健康快速发展。坚持政务公开，推行“四严审批制度”、“五制工作法”、“六项服务举措”，实现 “一站式”办公，“一条龙”服务。强化政策扶持，在准入许可、优化环境等方面制定服务和促进食品医药企业发展20多条具体措施，指导企业调整优化产品结构，提高药品研发水平和质量,增强企业竞争力。指导德药制药、九达药业等生产经营单位顺利通过GMP、GSP认证；扶持庆云医药公司开展药品现代物流，形成鲁西北最大的药品物流企业；引导德州颐寿、新华鲁抗等零售企业发展为跨区域连锁企业；支持禹城功能糖产业集群建设；新上投资30亿元齐鲁安替制药、投资7.8亿元信立泰制药、投资2亿元华禧药业等一批新项目，我市食药产业快速健康发展。 （四）科学监管水平不断提高。坚持抓班子带队伍、正行风，在全系统深入开展创建“五型”班子活动，加强业务知识和法律培训，提高人员业务素质，在全省药品检验和稽查办案技能比武活动中，该局取得团体第一名、4个单项比赛中3个单项获得第一名的优异成绩。加强全市药品稽查一体化组织体系，形成“横向到边、纵向到底、管理到位、层层履责、全面覆盖、责任到人”的网格化监管工作模式。建立全市假劣药品信息数据库和药品安全信息服务平台，在全市50家药店安装药品安全信息查询终端，实现对药品质量的在线信息查询。向上争取资金300余万元改善药检所实验室装备，目前市药检所已扩大到药品、保健食品、洁净检测、医疗器械、消毒产品等5个认证领域，具备221项检测能力。加强相关法律法规和安全知识宣传，在全社会营造了食品药品安全“人人关心、人人参与、人人有责”的良好氛围。 二、问题及不足 一是食品药品相关法律法规宣传不够深入一些干部对食品药品安全的相关法律法规学习不够，一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄，消费者存在食品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题。食品监管体制尚未理顺目前，食品监管存在监管职能部门多、职责交叉的现象食品药品基础设施薄弱。食品药品监管局组建至今仍租房办公，且人员编制少，与其承担的食品药品监管任务不相适应。是农村药品市场的监管有待加强食品药品安全宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全，是一项长期而艰巨的工作，需要全社会共同参与。为此，各级政府要继续加大