传递窗紫外线消毒效果验证.docVIP

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  • 2016-02-01 发布于安徽
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福州健立莱医疗器械有限公司 验 证 报 告 名 称: 传递窗紫外灯表面消毒效果 验证编号: 生效日期: 编写: 日 期 年 月 日 审核: 日 期 年 月 日 批准: 日 期 年 月 日 1. 验证目的 进入洁净区(十万级)的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入洁净区。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,对传递窗紫外灯消毒效果进行验证,对其在今后日常生产中可靠性和质量稳定性提供保证。 2.验证设备及器材 设备及器材名称 型号或规格 净化工作台 高压蒸汽灭菌锅 YX280B 恒温培养箱 生化培养箱 LRH-150F DHG-9140A 灭菌刻度吸管 1ml 灭菌试管 灭菌平皿 90mm 玻片 1.0*1.0cm 3.验证材料及试剂 蒸馏水 营养琼脂培养基 改良马丁培养基 金黄色葡萄球菌[(B)25923] 枯草芽孢杆菌[(B)] 大肠杆菌[ATCC(B)] 白色念珠菌[(F)] 稀释剂0.9%NaCl溶液 4. 验证内容 4.1 辐照强度测定 4.2照射剂量 4.3细菌及其芽孢和真菌杀灭效果的测定 5.验证方法 5.1 试验环境 试验在

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