HF-SOP09-22004乳酸环丙沙星合成岗位操作规程.docVIP

河南惠丰制药有限公司GMP文件 文件名称 乳酸环丙沙星合成岗位操作规程 共5页 文件编码 HF-SOP09-22004 文件类型 SOP 颁发部门 GMP办公室 分发数量 7 起 草 人 日 期 2005.7.15 审 核 人 日期 2005.7.15 批 准 人 日 期 2005.7.18 执行日期 2005.8.26 变更内容 修订号 修订原因与内容 执行日期 00 分发部门 总 经 理 ［ ］ 副 总 经 理 ［ ］ 设备动力部 ［ 2 ］ 生 产 部 ［ 2 ］ 质 保 部 ［ 4 ］ 营 销 部 ［ ］ 供 应 部 ［ 2 ］ 计 财 部 ［ 2 ］ 办 公 室 ［ ］ 1、 目 的：建立乳酸环丙沙星合成岗位操作规程，规范本岗位的操作。 2、 适用范围：适用于乳酸环丙沙星合成岗位、生产部、合成车间。 3、 职 责： 合成车间：按岗位规程进行操作； 操 作 工：严格遵循岗位操作规程。 4、 正 文： 4.1 主要原料的规格性能 4.1.1 环丙沙星 4.1.1.1 性 状：白色或类白色结晶性粉末