L-苯丙氨酸质量标准和检验规程.docVIP

目 的：规范检验操作，确保检验结果的准确可靠。 适用范围：适用于L-苯丙氨酸的检验。 责 任 者：化验员。 名 称：L-苯丙氨酸（L-Phenylalanine） 化学名：L-α-氨基-β-苯丙酸（L-α-Amino-β-phenylpropionic Acid） 结构式： 分子式：C9H11NO2 分子量：165.19 CAS: 63-91-2 一、中国药典2005年版（CP2005） 本品为L-α-氨基-β-苯丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO2不得少于98.5%。在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶；在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。 检验操作规程： 1.性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 1.1取本品适量于白色干净纸上观察，可轻闻其味道。 2.比旋度：本品比旋度范围为－33.0°至－35.0° 2.1样品溶液：取本品1g，精密称定至0.0001g，加水溶解并稀释成50ml的溶液（每1ml中约含20mg的溶液）。样品溶解一定要完全，可用超声机助溶，溶解完溶液需澄清。 2.2空白溶剂：取溶解样品用超纯水适量。 2.3测定：用读数至0.001°并经过检定的旋光计检测。将测定管用空白溶剂冲洗数次，缓缓注入空白溶剂适量（注意勿使发生气泡，测定管两端的玻璃镜片要擦拭干净），置于旋光计内校正读数，即空白溶剂的旋光度要为0。校正完毕以后用相同