usp36 616堆积密度和振实密度.docVIP

＜616＞堆积密度和振实密度 本章节已与欧洲药典和/或日本药典对应文本统一。不统一部分用符号（ ）标记来指定该现象。 堆积密度是指已知物质的粉末样品，经过筛后，放在可视的量筒中所测得的体积(方法Ⅰ)或放在一个体积测量杯中(方法 Ⅱ) 从而测得其体积来计算堆积密度。 粉末的堆积密度是一个未振实粉末样品的质量与其体积（包括微粒间的空隙体积）的比值。因此，堆积密度取决于粉末颗粒密度与粉末层中的颗粒空间排布。尽管国际单位是千克每立方米（1g/mL= 1000 kg/m3）的，但是通过量筒进行测量故堆积密度使用克每毫升（g/mL）表示。也可表示为克每立方厘米（g/cm3）。粉末填充剂的性能依赖于样品的制备，处理和存储，例如如何处理样品。颗粒装满要求堆积密度有一定范围，然而，粉末层的细小变化可能会导致堆积密度的改变。因此，粉末堆积密度经常很难以良好的重现性来测量并报告结果，故有必要指定如何进行判定。粉末堆积密度可通过测量已知重量的样品粉末的体积（可能已过筛）来确定，通过加到一量筒中（方法I ），或通过从体积计转移到一烧杯中测量已知体积的粉末重量（方法Ⅱ），或一个测量容器（方法Ⅲ）。 方法I和方法Ⅲ是常用的。 方法1－量筒测量法 操作程序： 使足量的待测物通过大于或等于1.0mm的筛子过筛以粉碎储存期间可能形成的团块（操作必须轻微，以免改变供试品性状）；在干燥的250ml量筒（可可读至2 mL）