微生物实验理论及实操.pdfVIP

微生物实验理论及实操精品班 —2015年1月20-22 日 背景与目的 ： 按照国家关于无菌医疗器械相关法律法规的要求，从事影响产品设计、质量等工作的人员，应当经过相应的技术 培训，具有相关理论知识和实际操作技能。为帮助企业无菌检验人员提高检验能力和规范操作方法，了解国家药 监机构检查要求并顺利通过药监机构检查，本次培训主要帮助从事无菌医疗器械及相关的包装材料或设备制造行 业且具有相关理论知识和实际操作技能的人员掌握以下技能 ： 对医疗器械产品各法律法规要求的无菌医疗器械产品检测的微生物学方法的理论知识与实验操作有更一进步的熟 悉与掌握，增强员工知识素养，提升检测工作的水平与质量。 对国标、ISO、中国药典、日本药典、美国药典、欧洲药典中有关医疗器械产品检测的微生物学方法进行总结，比 较，企业针对自己的产品选择合适的标准与方法。 为保障本次培训特别是实操训练的效果，本次培训获得华南地区最大的高等学府-中山大学公共卫生学院的大力支 持，全程理论培训及实操训练均将安排在中山大学公共卫生学院试验教学中心举办。 对象: 有无菌医疗器械的企业内部从事研发、工程、技术、质量、 生产等有关的负责人或技术人员； 无菌医疗器械包装和灭菌相关