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晋升工程师（药学类）考试大纲 第一部分 药事法规 一、中华人民共和国药品管理法 1.药品生产企业管理 2.药品经营企业管理 3.药品管理 4.药品包装的管理 5.药品价格和广告的管理 6.药品监督 二、中华人民共和国药品管理法实施条例 1.药品生产企业管理 2.药品经营企业管理 3.药品管理 4.药品包装的管理 5.药品价格和广告的管理 6.药品监督 三、中华人民共和国刑法（节选） 生产、销售假药和劣药的刑罚规定 四、麻醉药品和精神药品管理条例 1.麻醉药品和精神药品的概念及精神药品的分类 2.麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存及运输 五、医疗用毒性药品管理办法 1.医疗用毒性药品的概念 2.医疗用毒性药品的经营、使用 3.毒性药品管理品种（包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种） 六、疫苗流通和预防接种管理条例 1.疫苗的概念及分类 2.从事疫苗经营活动应当具备的条件 七、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 本规定的适用范围 八、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版） GMP的作用和适用范围 九、处方药与非处方药分类管理办法（试行） 1.处方药、非处方药的概念及分类 2.处方药与非处方药分类管理的依据 3.非处方药标签、说明书及包装管理规定 4.从事处方药、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格 5.处方药和非处方药广告宣传的规定 十、处方药与