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片剂课程设计
目录
目录 1
摘 要 3
Abstract 4
第1章 概 述 5
1.1设计要求 5
1.2 任务 5
1.3设计范围 5
1.4文字部分 5
第2章 设计背景 6
2.1 设计所需技术参数 6
2.1.1单片处方 6
2.1.2产品规格及设计基准 6
2.2产品简介 6
2.2.1盐酸度洛西汀简介 6
2.2.2物化性质 7
2.2.3 药理毒理 7
2.2.5药物相互作用 8
2.2.6 临床应用 10
2.2.7禁忌 10
2.3设计方案选定 10
2.3.1分散片的特点 10
2.3.2分散片的处方 11
2.3.3辅料 11
2.3.4分散片的处方特点 13
2.3.4分散片的工艺特点 13
第3章 工艺流程与单元操作 14
3.1工艺流程的选择 14
3.1.1 产品的工艺流程 15
3.1.2 单元操作 15
3.1.3 生产过程控制分析 20
3.2生产工艺验证 21
3.2.1验证的目的和意义 21
3.2.2工艺验证的要求 21
3.2.3验证内容及标准 21
第章 物料衡算 22
4.1物料衡算 22
4.1.1基础计算数据 23
4.1.2物料衡算内容 23
4.2 原辅料用量衡算 23
4.3 包装材料衡算 25
第章 工艺设备计算与选型 26
5.1工艺设备选型与设备选型原则 27
5.2工艺设备设计与选型的步骤 27
5.3主要设备选型与计算 27
5.3.1粉碎设备 27
5.3.2 筛分设备 29
5.3.3 混合制粒 29
5.3.4干燥 30
5.3.5 整粒 31
5.3.6总混 32
5.3.7压片设备 33
5.3.8包装 34
5.3.8.1内包装 34
5.3.8.2包装纸盒的印字机械 35
5.3.8.3外包装 36
5.3.8.4封箱机 37
第6章 附录 38
6.1 设备一览表 38
6.2 参考文献 39
摘 要
本设计的任务是。 关键词：；车间设计;
This course design task is to produce 1 billion pieces scattered duloxetine hydrochloride tablet material balance and equipment selection.According to "Good Manufacturing Practice" and my previous internship workshop practice , contact Specialized knowledge in all aspects of our school , referring to the " pharmacy ", " drug analysis ", " Chemical Principles ", " preparation equipment and process design workshop "and other literature , as well as a rich network of resources , in strict accordance with the 2010 version of GMP," the pharmaceutical industry clean design " and other design specifications and management norms , with the help of teachers and students of the efforts of the successful completion of this course design. After calculating the amount of accurate and careful screening and refer Pharmacopoeia specifications , I designed a reasonable process routes, equipment selection, plant layout design . In addition , I also do a rigorous material balance , heat balance , and strive to achieve GMP standards. This design is a combination of expertise and preliminary engineering design practice , the whole process has been a teacher a
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