万泰认证内部专用内审员培训..ppt

guanhua 内部质量审核员培训教程 内 容 第一章 审核总论 第二章 审核准备 第三章 审核实施 第四章 纠正措施及跟踪验证 第五章 内部审核员 第一章 审核总论 质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 审 核 定义（ISO9000:2005） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核的范围 质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务审核 产品质量审核 对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性，通常由质量保证部门审核人员独立进行 过程审核 对质量计划的可信性、可行性、和可靠性进行评价 从输入、资源、活动、输出着眼 涉及人、机、料、法、环、时间、信息、成本等八大要素 一般着重对产品质量起关键作用的过程和因素进行审核 质量体系审核 审核类型 内部审核 第一方审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 全部审核 部分审核 第一方审核目的 判断体系是否符合准则的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 在第二、三方审核前作好准备 维持、改进和完善质量体系的需要 第二方审核目的 在建立合同关系前，对供方进行初步评价 在合同关系下，验证供方质量体系是否持续满足规定的要求 帮助供方改进其质量体系 作为制定或调整合格供方名单的依据之一 沟通供需双方对质量体系要求的共识 第三方审核目的 确定质量体系是否符合规定要求 确定现行质量体系运行的有效性 确定受审核方的质量体系是否能被认证 为受审核方提供改进其质量体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强竞争能力 寻求专业的帮助 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 部分审核 例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核： 组织变化 市场反馈 重大质量问题 审核的特点 正规性 系统性 独立性 客观性 审核是一个抽样的过程 正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 系统性 文件审核：文件的符合性、适宜性、充分性、可操作性及协调性 现场审核：文件执行过程的符合性、充分性、有效性及效率 审前策划：为确保实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性 利用已建立的方法、技巧确保审核证据与发现的相关性、可信性和充分性；不同组对同一对象应得类似结论 按计划与检查表进行，强调对领导层的审核 确定审核范围，系统性在一定范围内实现 独立性 审核是被授权的活动—来自管理者决策、公司规定、合同要求、委托方或法律法规要求 审核员在审核过程中应保持公正，避免利益冲突 遵守职业规范—办事准则、行业一致性、保密、素养 审核员应具备开展相应审核工作的能力 审核员是与审核活动、区域无直接责任的人员 坚持在审核准则和审核依据的基础上对被审核方进行客观评价，即“无罪推定”原则 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经资格确认 客观性 必须按照规定的程序和方法进行审核活动 必须收集客观证据来证实质量体系的符合性和有效性 必须以标准和有关规定为准绳来判断质量体系是否符合要求 客观性 审核是形成文件的过程：计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录 证据是与审核准则有关且能证实的记录、事实陈述或其他信息，可验证、不含推理或猜测成分 审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价形成审核发现 审核三要素—审核证据、审核准则、比较评价 审核的依据 ISO9001标准 质量体系文件 适用的法律、法规 顾客要求 审核的程序 审核准备 审核实施 审核报告 审核的跟踪 审核的程序 简明可行 严格完整 闭环运转 内审的基本特点 动力来自管理者 内审员来自内部 推动内部改进 程序比第三方简单 规范化相对低 纠正措施的跟踪验证控制及时有效 有利于提高体系运行效果 是管理者介入质量管理的重要工具 提高内审效果的途径 提高对审核目的的认识 把握审核实质，创造性实践，提高有效性 发挥其独特作用 确保关键过程、因素受控 抓住关键、保证重点 推动内部持续改进 内审的实施重点 验证质量活动和有关结果的符合性 确定体系有效性、过程可靠性、产品适用性 评价达到预期目标的程度 确认质量改进的机会和措施 年度内审进度安排 确定年度审核的频次和形式： 通常每年至少一次，覆盖所有部门和标准适用要求 集中式审核的进度安排： 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分散式审核的进度安排