生物安全动植物用转基因微生物的安全性..pptVIP

关于重组鸡痘病毒 S-FPV-017株病毒和重组病毒免疫鸡，表现相同的安全性，致病性没有增加 重组鸡痘病毒在鸡胚连续传10代，对鸡的毒力及免疫力没发生变异 （二）各阶段的安全性评价内容 申报中间试验、环境释放和生产性试验，申报单位需要提出进行安全性评价的试验内容，作为基因工程活载体疫苗，重点应对以下内容进行评价，并设计相关的试验方案 1、重组鸡痘病毒的稳定性（中间试验） 重组鸡痘病毒增殖的稳定性 重组鸡痘病毒外源基因（传染性喉气管炎病毒gB基因）的稳定性 外源基因在免疫鸡体内的表达和消长规律 应将重组鸡痘病毒在鸡胚成纤维细胞上进行传代，至少5代以上，检测重组鸡痘病毒的滴度 利用PCR技术检测经传代的重组鸡痘病毒的外源基因，同时用免疫荧光抗体技术或其它技术分析外源基因的表达情况 用重组鸡痘病毒免疫鸡，检测免疫鸡体内gB蛋白抗体水平，分析外源基因在免疫鸡体内的表达与消长情况 2、重组鸡痘病毒免疫鸡的安全性（中间试验） 用重组鸡痘病毒免疫鸡：（1）通过观察免疫鸡的临床反应情况分析免疫剂量接种对鸡的安全性；（2）分析对不同日龄鸡（特别是雏鸡）免疫的安全性；（3）观察高剂量接种对鸡的安全性 3、重组禽痘病毒在免疫鸡体内的存留时间 （中间试验） 通过检测免疫鸡的病毒血症和组织中的重组鸡痘病毒，分析重组鸡痘病毒在免疫鸡体内的存留时间 4、重组禽痘病毒的毒力返强能力（中间试验）