赛科希德 SF-8000凝血测试系统性能评价.pdfVIP

检验医学2015年 9月第30卷第 9期 LaboratoryMedicine，September2015，Vol30．No9 文章编号：1673~640(2015)09-0921-05 中图分类号：R446．11 文献标志码：A DOI：10．3969／j．issn．1673—8640．2015．09．013 赛科希德 SF-8000凝血测试系统性能评价 吴启娇， 童 毅， 曹丽琰，杨德琴， 徐君全， 常 俊， 范林霞 (昆明学院医学院，云南 昆明650214) 摘要：目的 对国产赛科希德SF一8000凝血测试系统 (简称 SF一8000)进行性能评价。方法 对 SF一8000的 精密度、准确度、线性、可 比性等基本性能进行评价。将200g／L血红蛋 白液 以1：200、2：200、3：200、4：200、 5：200比例分别加入到12例新鲜血浆中，获得实验血浆，与原血浆及盐水稀释对照血浆凝血结果进行 比较；对 15例气泡标本与对照标本进行配对 t检验，比较检测参数有无差异 ；对 12例新鲜标本应用新鲜复溶试剂及冷藏 24h试剂分别进行检测 ，比较测定结果的差异；分别对 13例冷藏4h及24h标本与新鲜标本进行配对t检验 ，比 较测定结果的差异。结果 仪器各项基本性能均符合厂家要求。溶血及气泡会不同程度影响凝血4项的检测 ， 当血红蛋白浓度达到1～1．5s／L时，活化部分凝血活酶时间(Aprl37)、凝血酶原时间(PT)结果与原血浆组产生 差异有统计学意义(P0．01)，达到4 L时与对照血浆组差异有统计学意义(P0．01)；试剂复溶24h后除 AtrlT试剂外 (P0．01)，其它项 目试剂与新复溶试剂检测结果无明显差异，稳定性 良好；标本放置4h不会导致 结果出现明显差异 ，但放置24h后 ，Am 、PT、纤维蛋 白原 (FIB)结果差异有统计学意义 (P0．01)。结论 sF- 8000凝血测试系统实验性能符合国家、行业标准。应严格按照使用手册操作，避免干扰因素出现，以保证结果 的临床适用性。 关键词：SF-8000凝血测试系统；性能评价；干扰因素 PerformanceevaluationofSUCCEEDER SF-8000coagulationtestingsystem Qifiao，TONGYi，CAO Liyan，YANGDeqin，XUJunquan，CHANGJun，FANLinxia． (TheMedicalCollegeofKunmingUniversity，Yunnan Kunming650214，China) Abstract：Objective ToevaluatetheperformanceofdomesticSUCCEEDERSF一8000coagulationtestingsystem (SF-8000)．Methods Theprecision，accuracy，linearity，comparabilityandsoonofSF一8000wereevaluated．The 200g／Lhemoglobinsolutionwasaddedto12casesoffreshplasmaintheproportionsof1：200，2：200，3：200，4：200 and5：200，andtheexperimentalplasmawasprepared．Thedifferencesoftheresultsintheexperimentalplasma，the originalplasmaandthebrine—dilutedcontrolplasmawereanalyzed．Thedifferencesof15casesofbubblespecimensand controlspecimens resultswereanalyzedbypairedt-test．The12freshspecimensweremeasuredwithfleshdissolved— reagentsand24h—refrigeratedreagentsseparately，andthedifferencesofthe2setsofresult