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天津市疾病预防控制中心 免疫规划疫苗及应急接种疫苗 配送服务项目 技术要求 二OO九年十二月 免疫规划疫苗及应急接种疫苗配送服务政府采购项目 技术要求 第一部分 资质要求 一、质量管理体系认证书（国家食品药品监督管理局的GSP认证证书） 二、疫苗经营许可证 三、近两年内无因违背疫苗储存运输管理条例等造成的不良反应或违约行为的声明（在国家相关药监局网上查询无不良反应或违约行为） 四、参与投标的配送服务商除具备招标文件要求的基本资质外，仓储配送服务应遵照卫生部《疫苗储存和运输管理规范》。 第二部分 服务要求 依据《中华人民共和国疫苗管理规范》的要求，结合天津市的实际工作需求，提出以下服务要求： 一、配送内容要求：天津市免疫规划一类疫苗及应急、强化接种疫苗及其相关用品的配送服务。 二、服务时间要求：本次招标从2010年至2011年，共两年。 三、服务方式要求：按照需方的要求，使用公司自有的设备、设施及运输工具进行疫苗的储存和配送服务。 四、配送范围要求：天津市所属区域内接种及发放管理一类疫苗的相关单位。目前天津市按20个区县疾控中心及500个基层接种点。总配送点数不超过520个。 五、配送数量要求：免疫规划一类疫苗及应急、强化接种疫苗的数量以当年需方采购的一类疫苗数量为准。要求对配送范围所指的地点每月全覆盖配送至少一次。 六、配送程序：每月20日20个区县疾控中心将所管辖接种点及本站所需的下次用苗计划上报市疾控中心，市疾控中心审批全市用量，调整制定分发计划，于当月25日报配送服务公司，配送服务公司接到计划后于下个月25日前完成所有配送任务，并将配送点签字确认收货的送货单交到市疾控中心。不允许基层接种点和区县疾控中心直接通知配送公司送货。 七、疫苗运输与储存管理要求：为此项目准备2℃-8℃冷藏库和专供此项目使用的-20℃冷冻库，且2个冷库的容量能保障储存全市半年疫苗的用量，冷库有国家行政部门批准运行使用的合格证书，冷库温度检测有自动报警系统，库内有足够数量且分布合理的温度监测探头和相应温度记录，报警短信或电话能够覆盖5个以上的人员，备有备用发电机组及制冷机组，疫苗入库时的温度监测仪器；具有能够满足疫苗运输卫星定位系统及完成好疫苗配送工作要求的专用冷藏车，疫苗不能与药品及非疫苗用品同车运输，冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况；每一个月定期消毒一次，保障运送车辆的清洁卫生。具备信息管理系统，提供一套数据管理软件，满足所有接种点疫苗计划的上报与审核，出入库资料的查询、汇总、统计报表，以及市级、区级出入库管理，市级疾控能够查询所有区级疾控及所有接种点疫苗情况，包括按批号、时间、区域（单位）品种查询其流向、用量、库存等，区级疾控能够查询所辖区接种点的情况。配送公司安排专人负责数据统计及与需方沟通协调工作。配送公司负责系统运行、维护、软件安装及基层培训使用工作。具备及时处理系统瘫痪的突发及紧急事件的处理方案和能力。此次招标不包括计算机、打印机等硬件设备。 配送公司应针对此项目为需方设计详细的配送方案和实施方案，应急疫苗保证48小时内供货，破损疫苗24小时内及时退换，因疫苗储存运输造成的不良反应有赔偿承诺,具备及时处理疫苗运输过程中的突发及紧急事件的处理方案和能力。所以方案的制定应符合《中华人民共和国疫苗管理规范》的要求。 冷库情况须提供建筑图纸、建造合同、冷库总的容积及闲置容积的证明材料。 八、监督检查的要求：需方随时对配送服务公司的相关工作进行监督检查。配送公司应配合需方提供客户评价系统及服务信息反馈方案并提供以下检查内容：库房温度记录、配送车辆与外环境温度记录、应急处理工作记录、过期破损疫苗处理记录、疫苗帐物核对、疫苗滴度回检等。配送服务公司配合市疾控中心完成上级部门有关疫苗储运、发放等工作的检查。 第三部分 费用结算 本次招标签两年配送合同，以年度为单位，当年费用当年结清。每年7月底给付当年上半年即全年一半的费用，完成全年配送任务后，12月底结清全年费用。当未按合同要求完成服务时，需方年底扣全年费用的10%，待完成后一次结清。所有费用由国库支付。 第 5 页 共 5 页