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保肝利水汤联合腹腔化疗治疗肝癌并发腹水临床研究
作者:张定进,韦敏梅,王三虎,范先基,李俊
【关键词】 保肝利水汤;肝癌;腹水;腹腔化疗;中西医结合疗法
在原发性肝癌发展过程中常伴腹水形成,一旦发生,即失去手术机会,也是动脉栓塞化疗、静脉化疗和放疗的禁忌症,且快速增长的腹水给患者带来的痛苦往往突出于其他症状,生活质量严重下降。单纯的腹腔穿刺引流腹水可快速缓解症状,但腹水再发速度快。腹腔化疗药物灌注可抑制癌性腹水的生长[1],但会增加化疗药物相关毒副反应。中医药疗法既能抗癌利水,又能减轻化疗药物毒副反应。笔者采用保肝利水汤口服联合顺铂+氟尿嘧啶腹腔灌注化疗治疗肝癌并发腹水21例,并与常规顺铂+氟尿嘧啶腹腔灌注化疗相比较,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2007年10月-2009年5月本院肿瘤科收治的肝癌并发腹水患者42例,其中明确病理诊断者12例,经CT和/或MR检查结合AFP确诊者30例,均无肺、脑、骨、肾上腺等脏器转移,有肝门淋巴结转移者8例,脾大者6例,肝硬化者5例,门脉癌栓者3例,既往有手术切除者9例,肝动脉栓塞化疗者18例,经皮肝癌瘤内注药者2例,放疗者4例,未治疗者9例。采用随机数字表法将其分为治疗组、对照组各21例。治疗组男性16例,女性5例;年龄40~72岁,平均58.3岁;病程最短14 d,最长3个月。对照组男性17例,女性4例,年龄42~73岁,平均59.2岁;病程最短18 d,最长3个月。2组组间均衡性较好,具有可比性。
1.2 病例选择
1.2.1 纳入标准
①所有病例确诊为原发性肝癌并发腹水,诊断标准参照《现代肿瘤学》[2];②行B超或CT检查示中至大量腹腔积液;③预期存活2个月以上,Karnofsky评分≥60分;④全部为住院患者;⑤自愿接受该方案治疗者。
1.2.2 排除标准
①不符合诊断标准者;②非原发性肝癌引起的腹水;③妊娠期或哺乳期的妇女;④处于发作期的精神病患者或不按规定用药等不合作者;⑤有严重的心、肝、肾功能障碍或其他重要脏器功能衰竭者或合并其他器官肿瘤的患者;⑥过敏体质及对药物过敏者;⑦正在参加其他药物临床试验者。
1.2.3 剔除或中止标准
①凡未按规定用药、无法判定疗效、放弃治疗、中途退出者;②观察期间因毒性反应严重被迫中断治疗者;③观察期间受到社会的和心理意外因素影响如家庭变故、心理创伤、财产损失等以及身体受到意外伤害而不能继续进行试验者。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组
尽量抽尽腹水后向腹腔内注入生理盐水20 mL+顺铂60 mg+氟尿嘧啶750 mg+地塞米松10 mg,注药后嘱患者适当变换体位,每2周1次。
1.3.2 治疗组
在对照组治疗基础上同时服用保肝利水汤(柴胡12 g,黄芩12 g,法半夏14 g,生姜6 g,茯苓 60 g,大枣10 g,半边莲30 g,猪苓30 g,鳖甲30 g,穿山甲10 g,生牡蛎30 g,红参10 g,白术15 g,黄芪50 g,泽泻20 g,厚朴12 g,大腹皮30 g,炙甘草8 g等),每日1剂,水煎分2次服。
2组均以4周为1个疗程,共2个疗程。治疗过程中每周监测血常规及肝、肾功能,行腹腔彩超检查。
1.4 疗效标准
参照全国肿瘤会议制定的有关判定标准[3],于疗程结束后1周内对2组进行近期疗效评价。①腹水改善情况:腹水消失,症状缓解并至少维持在4周以上为完全缓解(CR);腹水显著减少(50%以上),症状缓解并维持4周以上为部分缓解(PR);腹水减少(不足50%),无增加趋势,症状部分缓解为稳定(SD);腹水无减少或增加为无效(PD)。以CR+PR计为总有效。②化疗毒副反应比较。③生活质量情况:以Karnofsky评分为标准。
1.5 统计学方法
应用PEMS3.1统计软件。采用χ2检验。
2 结果(见表1~表3)
表1 2组肝癌腹水患者腹水改善情况比较,表2 2组肝癌腹水患者化疗毒副反应情况比较,表3 2组肝癌腹水患者Karnofsky评分比较(略)。
3 讨论
我国原发性肝癌发病率高,具有发展快、死亡率高、预后差的特点,1年生存率仅1%~3%,中位生存期1.6个月,其中3期患者为0.7个月[4]。腹水是晚期肝癌常见并发症之一,严重影响患者生存质量,临床治疗比较困难。腹腔化疗始于20世纪80年代。国外学者研究表明,腹腔化疗体内药物浓度呈“三室”分布,即腹腔、血液、腹膜外器官依次递减,腹腔内药物浓度为血
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