FDG-PET诊断孤立性肺结节Meta与分析应用研究.docVIP

2004年度研究生《循证医学WORKSHOP》论文 FDG-PET诊断孤立性肺结节的Meta分析研究 孤立肺结节(solitary pulmonary nodule 简称SPN)是指肺内直径小于等于3厘米的类圆形病灶，无肺不张、肺炎、不伴有肺门淋巴结肿大；当肺内有其它病变时，能区分出该结节。SPN常在无症状的病人做常规X线和ct时发现,而这些无症状的病人半数以后会发现恶性病变 1。故对临床初检到的肺部结节,正确判断其组织学特性变的尤为重要。 一般位于中心的结节,可以用痰细胞培养,和支气管镜检查。位于外围的结节,可以用穿刺活检的方法。此外定期的胸片观察，CT 扫描，MRI检查都可提供解剖和形态信息。但这几种辅助的检查方法都有其缺陷。例如虽然穿刺活检对于恶性肿瘤有高达95%的诊断率,但对良性肿瘤的特异性诊断不到50% ,而且穿刺活检为侵入性检查,病人有一定的痛苦,术后会增加30%气胸和10%咯血的发生 2。痰培养的干扰因素太多。定期胸片检查避免了良性肿瘤不必要的外科手术,但是也耽误了恶性肿瘤患者的手术时机。胸部CT扫描可以清晰的观察结节的位置、形态、大小、边界、内部结构等,可以为临床提供许多有价值的直观资料,但是这些形态对于判断组织学特性具有不确定性,仍旧需要组织学活检进行确定诊断。 近年来,国外关注的热点集中在应用氟脱氧葡萄糖正电子发射断层摄影术(Positron emission tomography with 18-fluorodeoxyglucose，简称FDG-PET)诊断孤立肺结节3。 FDG-PET是一种非侵入性的检查组织葡萄糖代谢的影像学方法。文献报道,应用FDG-PET诊断孤立肺结节,区分结节良恶性的敏感性为82%-100%,特异性为60%-100% 4。但是多数研究均表明一些炎症结节和肉芽肿病变亦会呈现阳性结果，降低了FDG-PET的诊断能力。本次研究就是应用循证医学的思维,采取 Meta分析的手段，来客观真实的评估FDG-PET诊断孤立肺结节的准确度,及其区分其良恶性的能力。 1 材料与方法 1.1 文献检索与筛选 我们检索的数据库为: PubMed(1990年1月～2004年2月).检索词为(solitary pulmonary nodules AND pet OR positron emission tomography AND sensitivity AND specificity).语种限定为英语,研究对象限定为人类,排除发表类型为“综述”、“”、“”、“”的文章.为了避免漏检,还对OVID循证医学数据库(1990年1月～2004年2月)和中国期刊网(1990年1月～2004年2月)进行了补充检索,并对所检索文献提供的参考文献进行二次检索.两名评价员独立检索,如遇不一致讨论而定.评价员为医学影像专业研究生,已经系统阅读了有关PET的工作原理和孤立肺结节各种影像学诊断的相关文献.文章的筛选根据Cochrane协作网推荐的诊断试验性研究的文章纳入和排除标准进行。 纳入标准具体规定如下：1、研究目的为评价FDG-PET 诊断孤立肺结节的临床价值。2、前瞻性研究、盲法评价结果。3、研究对象≥20人。4、研究对象不具有相同的特征(如性别、年龄、基础病变、疾病严重程度、病变为位置等),且为连续性的研究对象.随访时间大于半年。5、所有纳入研究的人员均进行FDG-PET?和金标准的检查。6、金标准为病理检查。7、结节直径≤3厘米。排除标准规定为：1、回顾性研究。非盲法评价。2、研究对象年龄小于18岁。3、未做或部分未做病理检查。4、无研究结节的历史X线或CT检查资料。5、研究特殊人群的试验（未包括一切可能的病人）。 由于各研究的PET机器型号难以统一，为了尽量排除PET扫描过程或机器本身的不同引起的研究结果间的误差，我们还规定了纳入的PET扫描研究的基本原则： *扫描前病人均禁食4小时。 *扫描前做透射断层显像。 *PET扫描机属于第二代以后机型，空间分辨率达到5-7mmFWHM。 *病人均静脉注射10mCi的[18F]FDG，扫描于注射后30-60分后开始。 *由2名影像核医学科医师盲法评价结果。 *半定量评价良恶性的标准为标化摄取比值（standardized uptake values，简称 SUV） ；B级为独立, 盲法评价结果，有金标准与所研究的诊断方法进行比较，研究对象非连续或研究对象具有相同的上述特征。 每篇文献均提取研究作者、发表时间、人数、研究对象的平均年龄、性别比例、病灶数、真阳性值、–New England medical center)对数据进行统计分析。 A:异质性检验。因Meta分析涉及到多个研究结果间效应量的合并，所以在提取效应量时，应首先考虑是否存在抽样误差，以说明文献效应量的