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最新爱若华治疗肾病专家共识专家版.ppt
爱若华治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性(维持缓解治疗):爱若华可显著降低dsDNA阳性患者比例 陕西西京医院的研究;纳入CTX+激素常规治疗无效的患者,给予LEF或MMF治疗 爱若华治疗IgA肾病 爱若华联合中小剂量激素有效治疗进展性IgA肾病 减少激素用量 显著降低患者的尿蛋白 升高血白蛋白水平 稳定肾脏功能 爱若华治疗6个月的疗效与霉酚酸酯相当,对难治性IgA肾病也具有一定疗效。 中华肾脏病杂志 2004;20:176. Int J Clin Pharmacol Ther 2010;48:509-13. Nephrology 2006;11:113-6. 单中心、随机,对照试验 与MMF对照,比较LEF治疗表现为肾病综合征的原发性IgA肾病的疗效和安全性 肾活检:IgA肾病 肾病综合征(24小时尿蛋白≥3.5g,血清白蛋白水平<30g/L) 40例,观察6个月 Lee氏分级(Ⅰ~Ⅴ) LEF:前三天50mg/d,以后20mg/d,激素0.8mg/kg/d,逐渐减量,3个月治疗后,剂量≥起始剂量的50% MMF:前三个月1.5g/d,以后3个月1.0g/d,激素用法同上。 结 果 LEF组:5例显著有效,7例有效,总体有效率为60% MMF组: 5例显著有效,8例有效,总体有效率为65% IgA肾病:推荐剂量和疗程 推荐来氟米特与糖皮质激素联合应用治疗进展性IgA肾病,特别是ACEI/ARB治疗无效或不能耐受的患者,可在服ACEI/ARB的基础上加用来氟米特进行治疗。 来氟米特起始剂量20~30mg/d,待达到临床完全缓解后,可改为10mg/d维持治疗,疗程至少6个月。 难治性肾病综合征 来氟米特与糖皮质激素联合应用能有效治疗难治性肾病综合征(病理类型包括膜性肾病、FSGS、MsPGN等) 显著降低患者的尿蛋白和血脂水平,减少血尿和合并激素用量,升高血清白蛋白,稳定或适度改善肾脏功能 治疗6个月的总体疗效与环磷酰胺和霉酚酸酯相当,但安全性优于环磷酰胺。 北京医学 2004;26:297-9. 中国新药与临床杂志 2006;25:889-92. 山东大学学报(医学版) 2007;45:295-8. 难治性肾病综合征:推荐剂量和疗程 推荐来氟米特与糖皮质激素联合应用治疗难治性肾病综合征,起始剂量20~30mg/d,疗程至少6 个月。 紫癜性肾炎 来氟米特单药或与中小剂量糖皮质激素联合应用能有效治疗过敏性紫癜性肾炎,显著降低 24 小时尿蛋白和尿中红细胞计数,升高血清白蛋白,稳定肾脏功能,治疗6个月的总体疗效显著优于环磷酰胺,与霉酚酸酯的疗效相当。 中国药物与临床 2004;4:350-2. 中国中西医结合肾病杂志 2008;9:691-3. 紫癜性肾炎:推荐剂量和疗程 推荐来氟米特单药或与中小剂量糖皮质激素联合应用治疗过敏性紫癜性肾炎,起始剂量10~20mg/d,待达到临床完全缓解后,可改为5~10mg/d维持治疗,疗程至少6个月。 肾移植 来氟米特联合糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂(环孢素A或FK506)能控制肝、肾移植术后排异反应;服药期间,需监测血药浓度,一般要求控制来氟米特活性代谢产物的血药浓度为50μg/ml。 来氟米特具有抗BK多瘤病毒的作用,可使大多数患者血液或尿液中的病毒消失或滴度显著降低。 来氟米特还可替代其他免疫抑制剂用于器官移植术后CMV感染的治疗。 Transplantation 2002;73:358-66. Am J Transplant 2002;2:867-71. 中华器官移植杂志 2007;28:756-7. Transplantation 2010;90:419-26. Transplantation 2010;90:362-3. N Eng J Med 2005;352:1157-8. 爱若华的药物安全性 国内人群主要的不良事件包括腹泻、瘙痒、可逆性肝酶(ALT和 AST)升高、脱发、皮疹及白细胞下降等。 国内人群 “来氟米特上市后安全性观察” (2003年 3月15日~2009 年10月31日)提示,来氟米特的总体不良事件的发生率为 2.81%,主要包括肝酶升高(ALT、AST)、胃肠道反应(腹泻、纳差、恶心 / 呕吐等)和皮肤反应(瘙痒、皮疹),均为一过性和可逆性。 Lupus 2010;19:154. 感 染 国外来氟米特安全性专家共识认为,来氟米特诱发感染的最常见类型是呼吸道感染,包括:急性咽喉炎、急性支气管炎、流行性感冒、支气管炎和非特异性肺部感染 。 国外大样本队列研究显示,患者在服用来氟米特期间,感染的发生率为20例/1000病人年。 临床应积极进行病因学诊断,特别注意卡氏肺囊虫、巨细胞病毒、真菌感染等,一旦明确诊断应及时进行抗感染治疗。 J Rheumatol 2004; Sup
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