实验室建设与管理概论地方病班(方赤光)要点.pptVIP

1950年 卫生实验室，经验式的管理。 1990年 重点疾病监测、五大卫生监测实验室 科学的管理模式 强调专业发展 拓宽工作范围 提高人员素质 加强环境设施、仪器设备建设 《突发公共卫生事件应急条例》2003 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004 《突发公共卫生事件应急处理预案》 2004 《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》 2004 《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 15481－ 2004） 《实验室生物安全通用要求》（GB19489 － 2004 ） 《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346 － 2004 ） 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》2005 《生物安全柜》（YY 0569 －2005 ） 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》 2006 《人间传染的病原微生物目录》 2006 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本储存管理规定》2007 普通（常规）实验室 功能区域分布合理 管线布局合理 环境布局合理 洁净实验室 对尘埃粒子及微生物污染规 定需要进行控制的区域 生物安全实验室 通过防护屏障和一系列安全管 理措施的实验室 洁净实验室与生物安全实验室区别 由国家、省、地（市）、县四级组成了一个完整的公共卫生实验室网。 特点是国家实验室以研究培训为主，地方实验室以引进指导和执行为主。 实验室能力是由诸多因素决定的一种综合实力，此能力体现在多个方面，主要包括 身体素质 实验室人员组成 人员组成 管理人员、技术人员、后勤保障人员 技术人员包括： 微生物检验 理化检验 毒理检验 生物测试 其他相关专业 实验室人员能力保证 七项基本原则 实验室制度建设 实验室制度建设的含义 制度即规则，是指在一个组织（实验室）中要求其成员共同遵守并按一定程序办事的规则 制度通常被称为软件 制度建设则是通过组织行为改进原有规则或建立新规则 以追求一种更高的目标和效益 有序化运行的体制框架 各项活动的根本保证 各部门的行为准则 人员的行为规范 快速高效发展的动力源泉 需要与时俱进 管理制度的策划 现有资源是否在高效地运行 如何才能保证资源的安全 员工能实施吗 实施制度的好处与风险是什么 何时实施制度由谁去负责推行 需要什么资源具体计划是什么 实验室管理方针 实验室管理目标 实验室制度系统 人员 管理 技术 设备 应急 其它 组织结构、质量体系、信息、环境设施、后勤保障等。 关于飞行安全的“海恩法则” 可控制性条件 领导重视：意识、态度和责任 科学管理：条例、完善、提高 可靠的硬件：过硬、齐全、验证 高素质的科技队伍：坚持、培养、提高 不断完善的技术和SOP 例2：新加坡实验人员感染非典病毒事故 2003年7月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存SARS 病毒） 事故调查： 1 硬件条件不具备，在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危险性的病毒实验。 2 实验安全程序不合理:在同一时间处理多种不同活性病毒研究，增加了生物安全方面的复杂程度。 3 实验人员安全意识不高:多个单位共用该设备，人员素质差异。 处理措施： 关闭该实验室并全面消毒。 重新制定安全程序。 不再进行进行危险性较大的病毒研究。 进行全面质量管理必须抓好三方面 内容与方法的全面性 全过程控制 全员性 实验室在今后疾病预防控制工作中将起到更加重要的作用，从而推动卫生事业的发展： 进一步完善各级实验室的能力建设。 通过科研工作促进防病检验技术上的发展。 定期举办各种学习班、进修班，向专业人员介绍国内外防病检验的最新进展，使检验专业人员的理论水平和业务能力得到进一步提高。 应用新理论、新技术，从而提高卫生防病水平。 随时关注国际上实验室的发展动态，使防病实验室的检验能力在我国形成一个逐步完善理论的、实际相结合的及科学的发展体系。 组织结构 环境与设施 人员 仪器设备 管理制度 技术水平 保障和供应 突发公共卫生事件中的作用 公共卫生： 妇幼保健、社区护理、疾病防治、預防接种、 营养教育、精神卫生、卫生教育宣传、生命统计、 食品卫生稽查、营养卫生、医药管理等事項 门诊医疗、巡回医疗、紧急救护 其他有关健康促进事項 疾病控制工作 行政院卫生署疾病 管制局实验室 疾管局实验室职能 制定计划和政策 重点疾病预防及控制研究 指导与培训 汇总统计 公布监测信息 行政职能（领导、指挥、调动） 检验能力 县(市)卫生