外用膏剂摘要.pptVIP

第四节 贴膏剂 贴膏剂系指中药提取物、中药或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。 第四节 贴膏剂 第四节 贴膏剂 ①生橡胶 为基质的主要原料，具有良好的黏性、弹性，不透气，不透水。 ②增黏剂 常用松香，因松香中含有的松香酸可加速橡胶膏剂的老化，选择软化点70 ℃~75 ℃(最高不超过77℃)、酸价170~175者。 ③软化剂 可使生胶软化，增加可塑性，增加成品柔软性、耐寒性及黏性。常用的软化剂有凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等。 ④填充剂 常用氧化锌。其有缓和的收敛作用，并能增加膏料与裱背材料间的黏着性。 第四节 贴膏剂 第四节 贴膏剂 第四节 贴膏剂 2.含膏量检查 按《中国药典》2005年版一部附录II含膏量检查方法。 3.耐热性试验 取供试品2片，除去盖衬，置60℃烘箱中加热2小时，放冷后，膏背面应无渗油现象，膏面应有光泽，用手指触试，应仍有黏性。 4.黏附性的测定 橡胶膏剂应按《中国药典》 2005年版一部附录XIIE二法测定持黏力，应符合规定。 第四节 贴膏剂 特点： 1.载药量大，尤其适于中药浸膏； 2.与皮肤生物相容性好，透气，耐汗，无致敏、刺激性； 3.药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用，有利于药物透皮吸收； 4.使用方便，不污染衣物，反复贴敷，仍能保持原有黏性。 第四节 贴膏剂 1.背衬层 为基质的载体，一般选用无纺布、人造棉布等。 2.防黏层 起保护膏体的作用，一般选用聚丙烯及聚乙烯薄膜、聚酯及玻璃纸等。 3.膏体 为巴布剂的主要部分，由基质和药物构成，应有适当的黏性，能与皮肤紧密接触以发挥治疗作用。基质的性能决定了巴布剂的黏着性、舒适性、物理稳定性等特征。基质的原料主要有：黏合剂、保湿剂、填充剂、渗透促进剂几个部分。 第四节 贴膏剂 举例：芳香巴布剂 第四节 贴膏剂 1．外观 膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。 2．含膏量 按《中国药典》2005年版一部附录II含膏量第二法检查。 3．赋形剂 4．黏附性 第四节 贴膏剂 优点 1.延长作用时间，减少用药次数。 2.维持恒定的血药浓度，减少胃肠道副作用。 3.避免口服给药发生的肝脏首过作用及胃肠灭活，减少个体差异，提高药物疗效。 4.用药方便，患者可随时撤消或中断治疗。 第四节 贴膏剂 （1）乙烯-醋酸乙烯共聚物(ethylene vinylacetate copolymer，EVA) （2）聚氯乙烯(polyvinyl chloride，PVC) （3）聚丙烯(polypropylene，PP) （4）聚乙烯(polyethylene，PE) （5）聚对苯二甲酸乙二酯(polydiethyl phthalate，PET) 第四节 贴膏剂 （1）聚异丁烯类压敏胶 （2）丙烯酸类压敏胶 （3）硅橡胶压敏胶 第四节 贴膏剂 1．膜控释型 2．黏胶分散型 3．骨架扩散型 4．微贮库型 第四节 贴膏剂 1．膜材的加工方法：①挤出法 ②压延法 2．膜材的改性：①溶蚀法 ②拉伸法 ③核辐射法 3．膜材的复合与成型：①涂布和干燥 ②复合 第三节 膏药 特点 膏药的膏体应油润细腻，光亮，老嫩适度，摊涂均匀，无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不易移动。黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药应无白点。 第三节 膏药 1．植物油 应选用质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及黏着力适当的植物油。以麻油最好，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但炼制时易产生泡沫。 2．红丹 又称樟丹、黄丹、铅丹、陶丹，为橘红色粉末，质重，主要成分为四氧化三铅(Pb304)，含量应在95％以上。红丹含水分易聚成颗粒，下丹时沉于锅底，不易与油充分反应。为保证干燥，使用前应炒除水分，过五号筛。 第三节 膏药 第三节 膏药 第三节 膏药 1．提取问题 2．炼油问题 3．油与红丹的化合 4．去“火毒”问题 5．基质代用品的研究 6．熬膏设备与安全防护 第三节 膏药 二、黑膏药的制备与举例 (一)