GL-WI-QC-11 A1洁净区域环境检测操作规程.docVIP

洁净区域环境检测操作规程 文件编号：GL/WI/QC-11 版 本：A1 编 写：谢丹 审 核： 批 准： 生效日期： 年 月 日 1.目的 为了规范洁净区域的环境检测，确保洁净区域的洁净度符合要求，特制定本操作规程。 2.适用范围 适用于洁净区域的环境检测管理。 3.职责与权限 3.1生产部：负责记录洁净区域的温湿度和压差值，根据记录结果进行调控并及时 反馈信息，配合质检部人员对洁净区域的环境进行检测。 3.2质检部：负责对洁净区域的换气次数（风速）、尘埃粒子、沉降菌及工作台表 面、操作人员手部表面细菌进行检测并记录。 4.定义 4.1洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。 5.文件内容 5.1洁净区域环境控制要求及检测频次 检测项目 技术要求监测方法检测频次温度十万级（18-28GB50591-2010 2次/天 湿度十万级（45-65% 2次/天 换气次数 （风速） 十万级15次/小时1次/月 三十万级12次/小时 静压差5Pa(不同洁净级别洁净室（区）之间1次/天 ≥10Pa（洁净室（区）与室外）5Pa洁净室（区）之间与非洁净室（区） 尘埃粒子0.5μm ≥5μm GB/T16292-2010 1次/季度 十万级3500000个/m320000个/m3 三十万/m360000个/m3 沉降菌 十万级10个/GB/T16294-2010 一次/周 三十万级15个/ 浮游菌 十万级 GB/T16293-2010 一次/周 三十万级 注：1）各区尘埃粒子数均在动态下测试。 2）空气生物微粒的检测采样点位置离地0.5m-1.5m左右（略高于工作面）， 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。 5.2温湿度的测定 车间管理人员在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后，读取温湿 度计上的数值并记录到《温湿度记录表》中，每天记录两次，上午一次，下 午一次。 5.3换气次数（风速）的测定 5.3.1质检部实验员在净化空气调节系统正常运行不少于30min后进行测定。 在洁净区内的进风口位置，对每个进风口进行测定，每个采样点测定5 次，取平均值，并记录。 5.3.2按热球式电风速计的说明书要求对该仪器进行零点校正和测定 1）使用前观察电表的指针是否指于零点，如有偏移轻轻调整电表上的 机械调零螺丝，使指针回到零点。 2）“校正开关”置于“断”的位置，“电源选择”开关置于所选用电 源处，如用外接电源，“电源选择”开关拔至“外接”位置将两组 直流电源（1组1.5V、1组4.5V）分别接在 “外接电源”接线柱 上，极性勿接错，如用仪器内部电源，“电源选择”、开关拔至 “通”的位置。将四节一号电池按正确位置装在仪器底部盒内，极 性勿接错。 3）将测杆插在插座上，测杆垂直向上位置，螺塞压紧，使探头密闭“校 正开关”置于“满度”的位置，慢慢调整 “满度粗调”和“满度 细调”两个按钮，使电表指在满刻度的位置。 4）“校正开关”置于“零位”位置，慢慢调整“零位粗调”和“零位 细调”两个按钮，使电表指在零点的位置。 5）经以上步骤后轻轻拉动螺塞，使测杆探头露出（长短可根据需要选 择）即可测定，测量时探头上的红点对准风向，从电表上读出风速 大小，根据电表读数，查阅校正曲线表，查出被测风速。 6）如果用于电池供电，在测量若干分钟后必须重复3）和4）条款一 次，以保证测量的准确性。 7）测量完毕后，“校正开关”置于“断”的位置。 5.3.