MC-009-06-D 高效液相色谱仪检定规程要点.docVIP

标准操作程序 STANDARD OPERATING PROCEDURE 部门：题目： SOP编号：起草： 部门审阅： QA审阅： 批准： 执行日期： ：份 分发：QC 目的： 范围： 责任者：QC主任、化验员。 程序： JJG705-2014“液相色谱仪检定规程”以及USP1058“分析仪器确认”制订。 3、检定项目与要求 3.1计量器具控制包括：首次检定、后续检定和使用中检验。 3.1.检定条件 3.1.1.环境条件 3.1.1.1.检定室应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性气体，排风良好。 3.1.1.2.仪器应平稳地放在工作台上，周围无强烈机械震动和电磁干扰源，仪器接地良好。 3.1.1.3.电源电压为(220±22)V，频率为（50±0.5）HZ。 3.1.2.检定设备 3.1.2.1. 秒表：分度值不大于0.1s。 3.1.2.2. 分析天平: 最大称量不小于100g，最小分度值不大于1mg。 3.1.2.3. 数字温度计: 测量范围为0–100℃，最小分度不大于0.1℃。 3.1.2.4. 注射器:10μL和50μL各一支。 以上计量器具需经计量检定合格。 3.1.2.5. 10ml注射器一支。 3.1.2.6. 游标卡尺：15cm/0.02mm。 3.1.2.7. 容量瓶：50ml，10个。 3.1.3. 标准物质 1x10-4g/ml,