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- 2016-03-02 发布于北京
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利用能力验证提高实验室检测水平.doc
利用能力验证提高实验室检测水平
摘要:能力验证是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式之一,实验室应积极关注CNAS关于能力验证的信息,及时组织参加能力验证。当能力验证不满意时,应实施纠正措施,寻求合理验证方式及时关闭不符合项。
关键词:能力验证 实验室 测量审核
中图分类号:O6-31文献标识码: A 文章编号:
1 前言
能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。能力验证适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。要想了解能力验证,必须熟悉一个概念――实验室间比对。实验室间比对是指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。而能力验证就是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者能力。能力验证也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。那么什么是能力验证计划?什么是测量审核?能力验证计划是指在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证;测量审核则是指一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。因而测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。
2 实验室对待能力验证应该做的事
2.1 实验室应认识到能力验证是重要外部评价活动
实验室应将能力验证作为重要的外部质量评价活动,按照CNAS-RL02:2010《能力验证规则》以及相应认可准则中的规定参加能力验证和利用能力验证结果,并按要求向CNAS报告其参加能力验证的信息。
2.2 实验室应做好能力验证工作计划
2.2.1 实验室应有能力验证程序和相关记录,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施。能力验证工作计划应考虑以下因素:
-------认可范围所覆盖的检测。校准和检查方法;
-------人员的培训、知识、经验及其变动情况;
-------内部质量控制情况;
-------检测、校准和检查结果的用途;
-------检测、校准和检查技术的稳定性等;
2.2.2 在没有适当能力验证的领域,合格评定机构应当通过强化内部质量控制和自行开展与其他实验室的实验室间比对等措施来确保其能力。这些措施也应当作为合格评定机构的相关质量控制计划或参加能力验证活动的工作计划的一部分。
2.2.3CNAS承认外部能力验证的政策
1)CNAS承认其它机构按照ISO/IEC17043实施的能力验证;
2)CNAS承认国际权威组织实施的能力验证。例如:亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证计划。
2.3 能力验证的时机
2.3.1 只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。CNAS规定的能力验证领域(子领域)和频次为最低要求,合格评定机构应当根据其认可范围和质量需求等因素制定并执行更严格的要求。
2.3.2对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域,只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
2.3.3当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对。
2.3.4对于多场所的实验室,其每个从事检测的场所均应满足2.3.1的要求,在获得认可之后,其每个场所均应满足2.3.2的要求。
2.3.5 当获准认可的人员、设备、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发生重大变化时,应通过增加参加能力验证的频次来证明其能力。
2.3.6获准认可合格评定机构有义务参加CNAS指定的能力验证计划,如:国际能力验证计划或CNAS专项能力验证计划。指定参加的计划通常不收取费用。
3 能力验证结果的分析与处理
3.1实验室应制定《能力验证工作程序》,明确技术负责人负责组织相关人员对每次能力验证的结果进行分析,对能力验证中获得满意结果的检测项目,也需进行分析与评价。对|Z|<3的检测结果,应着重分析产生偏离的原因,必要时采取适当的纠正措施。对出现不满意结果的检测项目,应暂停使用CNAS认可标识,采取有效的纠正措施和预防措施,并在规定的时间内向CNAS提交该检测项目原因分析及可消除怀疑的证明材料,经CNAS机构认可后恢复使用认可标识。
3.2 当参加
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